Účinek Ilex Paraguariensis Metoda sklizně a spotřeby zpracovaného Yerba Mate na profilu lipidů
15. dubna 2026 aktualizováno: Universidad Nacional de Caaguazu
Účinek Ilex Paraguariensis Metoda sklizně a spotřeby zpracované Yerba Mate na lipidový profil spotřebitelů na Katedře Caaguazú, Paraguay
Úvod: Tento projekt studuje dopad doby sklizně Ilex Paraguariensis, běžně známého jako Yerba Mate, a jeho spotřební režim (Mate, Tereré a Mate/Terere) na lipidový profil spotřebitelů v Katedře Caaguazú, Paraguay.
Yerba Mate je bohatý na bioaktivní sloučeniny, jako jsou polyfenoly, xanthiny a saponiny.
V Paraguayi nejsou provedeny žádné klinické studie s našimi plantážemi Ilex Paraguariensis, které analyzovaly vliv doby sklizně na proces produkce mateřů Yerba a infuzní režim ve vztahu k jeho účinku na dyslipidémie.
Obecný cíl: Stanovit účinnost doby sklizně ilex paraguariensis a způsob spotřeby produkovaného kamaráda Yerba na lipidovém profilu spotřebitelů na Katedře Caaguazú v Paraguay.
Metodika: Výzkumný přístup bude kvantitativní s použitím trojitého slepého randomizovaného návrhu klinických studií.
Účastníci budou pravidelnými spotřebiteli Yerba Mate, rozděleni do skupin založených na čase sklizně (začátek nebo na konci sklizně) a režimu spotřeby (Mate, Tereré nebo obojí).
Měření lipidových profilů bude prováděna na začátku a ve 30, 90 a 180 dnech po konzumaci.
Vzorky Yerba Mate budou analyzovány a klasifikovány podle jejich bioaktivních vlastností, než budou oslepeny vědcům a účastníkům.
Očekávané výsledky: Zpráva o sociální, kulturní a antropometrické charakterizaci běžných spotřebitelů mate a tereré a zpráva o koncentracích bioaktivních vlastností Yerba Mate; Polyfenoly, xanthiny, saponiny z Ilex paraguariensis sklizené na začátku a na konci sklizně a databáze pacientů s výchozím lipidovým profilem výsledků, 30, 90 a 180 dnů mate a tereré spotřebitelů s Yerba Mate náhodně připravené náhodně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julieta Maria Mendez Romero
- Telefonní číslo: 0985300046
- E-mail: julietamendez@unca.edu.py
Studijní místa
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Nábor
- UNCA
-
Kontakt:
- Gloria Gonzalez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci obou pohlaví, mezi 18 a 60 lety, žijící v zemi, kteří konzumují připraveni Yerba Mate.
- Spotřebitelé Mate nebo Tereré a Mate/Terere, kteří souhlasí s konzumací vzorků Yerba Mate, poskytované výzkumným týmem, který bude maskován z laboratorní analýzy.
- Dva týdny abstinence od konzumace připravené Yerba Mate, buď jako Mate nebo Tereré, před randomizací pro pokus.
- Konzumujte exkluzivně připraveni Yerba Mate předepsaným způsobem (množství Yerba, frekvence spotřeby a SIP), buď ve své mate nebo tereré formy nezávisle, a pro ty, kteří denně konzumují obě formy.
- Během zkušebního období nezměňte obvyklou stravu nebo pravidelnou fyzickou aktivitu spotřebitele Yerba Mate.
- Souhlasíte s tím, že znáte laboratorní výsledky lipidového profilu až na konci pokusu (180 dní po začátku).
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří dostávali léčbu snižující lipidy na začátku studie.
- Konzumace jakéhokoli jiného typu Yerba Mate, který neposkytl hlavní vyšetřovatel.
- Jednotlivci vyžadující vitamíny jako nutriční doplněk.
- Jednotlivci užívající termogenní doplňky.
- Jednotlivci konzumující vařené kamarádky.
- Závislost na léčivých rostlinách nebo bylinách, mate i tereré.
- Jednotlivci s osobní anamnézou onemocnění koronárních tepen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: YM Mate
Pouze konzumace kamaráda
|
Yerba Mate of začátek doby sklizně
Yerba Mate of poslední doby sklizně
|
|
Aktivní komparátor: Ym terere
Pouze konzumace yerba mate terere
|
Yerba Mate of začátek doby sklizně
Yerba Mate of poslední doby sklizně
|
|
Experimentální: Ym mate a terere
Yerba Mate Consuptiom jako Mate a Terere
|
Yerba Mate of začátek doby sklizně
Yerba Mate of poslední doby sklizně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na profil lipidů
Časové okno: šest měsíců
|
Účinek celkového cholesterolu, LDL, HDL a trygliceridů
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Ředitel studie: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Vrchní vyšetřovatel: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PINV01-1074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Mohlo by to být sdíleno s anonitskými údaji pro účastníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .