Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ilex paraguariensis høsttid og forbrugsmetode til forarbejdet yerba mate på lipidprofilen

15. april 2026 opdateret af: Universidad Nacional de Caaguazu

Effekt af ilex paraguariensis høsttid og forbrugsmetode til forarbejdet yerba mate på lipidprofilen for forbrugere i Department of Caaguazú, Paraguay

Introduktion: Dette projekt studerer virkningen af ​​ilex paraguariensis høsttid, almindeligvis kendt som yerba mate, og dets forbrugstilstand (mate, tereré og mate/terere) på lipidprofilen for forbrugere i Department of Caaguazú, Paraguay. Yerba Mate er rig på bioaktive forbindelser, såsom polyfenoler, xanthiner og saponiner. Der er ingen kliniske forsøg udført i Paraguay med vores ilex paraguariensis -plantager, der har analyseret påvirkningen af ​​høsttid på Yerba Mate -produktionsprocessen og infusionstilstanden i relation til dens virkning på dyslipidemier. Generelt mål: At fastlægge effektiviteten af ​​Ilex paraguariensis høsttid og forbrugsmåden for den producerede Yerba -kompis på lipidprofilen for forbrugere i Department of Caaguazú, Paraguay. Metodik: Forskningsmetoden vil være kvantitativ ved hjælp af et tredobbelt-blind randomiseret klinisk forsøgsdesign. Deltagerne vil være regelmæssige forbrugere af Yerba Mate, opdelt i grupper baseret på høsttid (begyndelse eller afslutning af høsten) og forbrugstilstand (mate, Tereré eller begge dele). Lipidprofilmålinger vil blive foretaget ved baseline og ved 30, 90 og 180 dage efter forbrug. Yerba Mate -prøver vil blive analyseret og klassificeret i henhold til deres bioaktive egenskaber, før de bliver blinde for forskerne og deltagerne. Forventede resultater: En rapport om de sociale, kulturelle og antropometriske karakterisering af regelmæssige forbrugere af makker og tereré og en rapport om koncentrationerne af de bioaktive egenskaber hos Yerba Mate; Polyfenoler, Xanthines, saponiner fra Ilex Paraguariensis høstet i begyndelsen og slutningen af ​​høsten og databasen over patienter med baseline -lipidprofilresultater, ved 30, 90 og 180 dage med kompis- og tereré -forbrugere med Yerba -mate, forberedte sig tilfældigt i henhold til Harvest -tiden til IP (starten eller enden af ​​høst) analyseret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Rekruttering
        • UNCA
        • Kontakt:
          • Gloria Gonzalez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner af begge køn, mellem 18 og 60 år, der er bosiddende i landet, der forbruger forberedt Yerba Mate.
  2. Forbrugere af kammerat eller Tereré og Mate/Terere, der er enige om at forbruge Yerba Mate -prøverne leveret af forskerteamet, som vil blive maskeret fra laboratorieanalyse.
  3. To ugers afholdenhed fra at indtage forberedt Yerba Mate, enten som kompis eller tereré, før randomisering til retssagen.
  4. Forbrug udelukkende forberedt Yerba Mate på den foreskrevne måde (mængde Yerba, hyppighed af forbrug og slurker), enten i dens makker eller tereré danner uafhængigt og for dem, der forbruger begge former dagligt.
  5. Skift ikke Yerba Mate -forbrugerens sædvanlige diæt eller regelmæssig fysisk aktivitet i prøveperioden.
  6. Enig om at kende laboratorieresultaterne af lipidprofilen kun i slutningen af ​​forsøget (180 dage efter starten).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der modtager lipidsænkende behandling i starten af ​​forsøget.
  2. Forbruget af nogen anden type yerba -kompis, der ikke er leveret af den vigtigste efterforsker.
  3. Personer, der kræver vitaminer som ernæringstilskud.
  4. Personer, der tager termogene kosttilskud.
  5. Personer, der spiser kogte kompis.
  6. Afhængighed af medicinske planter eller urter, både kammerat og tereré.
  7. Personer med en personlig historie med koronararteriesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: YM Mate
Yerba forbrug af kompis
Yerba kompis om begyndelsen af ​​høsttiden
Yerba kompis af den sidste gang af høsten
Aktiv komparator: YM Terere
Yerba Mate Terere forbrug kun
Yerba kompis om begyndelsen af ​​høsttiden
Yerba kompis af den sidste gang af høsten
Eksperimentel: YM Mate og Terere
Yerba mate forbruger som kompis og Terere
Yerba kompis om begyndelsen af ​​høsttiden
Yerba kompis af den sidste gang af høsten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på lipidprofil
Tidsramme: Seks måneder
Effekt af total kolesterol, LDL, HDL og Tryglicerids
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Studieleder: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Ledende efterforsker: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PINV01-1074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det kunne deles med anonimous data for deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner