- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896175
Efeito do método de tempo de colheita e consumo de Paraguariensis de Paraguariensis do Método de Yerba processado no perfil lipídico
15 de abril de 2026 atualizado por: Universidad Nacional de Caaguazu
Efeito do método de tempo de colheita e consumo de Paraguariensis de Paraguariensis de Yerba Mate no perfil lipídico dos consumidores do Departamento de Caaguazú, Paraguai
INTRODUÇÃO: Este projeto estuda o impacto do tempo de colheita de paraguariensis de Ilex, comumente conhecido como Yerba Mate, e seu modo de consumo (Mate, Tereré e Mate/Terere) no perfil lipídico dos consumidores do Departamento de Caaguazú, Paraguai.
Yerba Mate é rico em compostos bioativos, como polifenóis, xantinas e saponinas.
Não há ensaios clínicos realizados no Paraguai com nossas plantações de paraguariensis de Ilex que analisaram a influência do tempo de colheita no processo de produção de Yerba Mate e no modo de infusão, em relação ao seu efeito nas dislipidemias.
Objetivo Geral: Estabelecer a eficácia do tempo de colheita de Paraguariensis de Ilex e o modo de consumo do Yerba Mate produzido no perfil lipídico dos consumidores no Departamento de Caaguazú, Paraguai.
METODOLOGIA: A abordagem de pesquisa será quantitativa, usando um projeto de ensaio clínico randomizado triplo-cego.
Os participantes serão consumidores regulares de Yerba Mate, divididos em grupos com base no tempo de colheita (início ou final da colheita) e no modo de consumo (Mate, Tereré ou ambos).
As medições do perfil lipídico serão realizadas na linha de base e aos 30, 90 e 180 dias após o consumo.
As amostras de Yerba Mate serão analisadas e classificadas de acordo com suas propriedades bioativas antes de serem cegadas para os pesquisadores e participantes.
Resultados esperados: um relatório sobre a caracterização social, cultural e antropométrica de consumidores regulares de Mate e Terer e um relatório sobre as concentrações das propriedades bioativas de Yerba Mate; Polifenóis, xantinas, saponinas da paraguariensis de Ilex colhidas no início e no final da colheita e no banco de dados de pacientes com resultados de perfil lipídico basal, aos 30, 90 e 180 dias de parceiro e consumidores de tereré com Yerba Mate preparados aleatoriamente de acordo com a colheita da colheita do PI (início do final ou final da colheita), analisou aleatoriamente de acordo com a colheita do IP (início do final ou final).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julieta Maria Mendez Romero
- Número de telefone: 0985300046
- E-mail: julietamendez@unca.edu.py
Locais de estudo
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguai
- Recrutamento
- UNCA
-
Contato:
- Gloria Gonzalez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos, entre 18 e 60 anos de idade, residentes no país, que consomem Yerba Mate preparado.
- Consumidores de Mate ou Tereré e Mate/Terere que concordam em consumir as amostras de Yerba Mate fornecidas pela equipe de pesquisa, que serão mascaradas a partir da análise de laboratório.
- Duas semanas de abstinência do consumo de Yerba Mate preparadas, como Mate ou Tereré, antes da randomização para o estudo.
- Consuma preparado exclusivamente Yerba Mate da maneira prescrita (quantidade de yerba, frequência de consumo e SIPS), em seu companheiro ou teréré, se formarem de forma independente e para aqueles que consomem ambas as formas diariamente.
- Não altere a dieta usual do Yerba Mate Consumer ou a atividade física regular durante o período do teste.
- Concorde em conhecer os resultados do laboratório do perfil lipídico apenas no final do julgamento (180 dias após o início).
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que recebem tratamento para baixar lipídios no início do estudo.
- Consumir qualquer outro tipo de mate yerba não fornecido pelo investigador principal.
- Indivíduos que exigem vitaminas como um suplemento nutricional.
- Indivíduos que tomam suplementos termogênicos.
- Indivíduos que consumem companheiro cozido.
- Dependência de plantas medicinais ou ervas, companheiro e tereré.
- Indivíduos com histórico pessoal de doença arterial coronariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ym mate
Yerba consumo apenas de companheiro
|
Yerba Mate do início da época da colheita
Yerba mate da hora final da colheita
|
|
Comparador Ativo: YM Terere
Yerba Mate Terere apenas consumo
|
Yerba Mate do início da época da colheita
Yerba mate da hora final da colheita
|
|
Experimental: YM Mate e Terere
Yerba mate
|
Yerba Mate do início da época da colheita
Yerba mate da hora final da colheita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito no perfil lipídico
Prazo: seis meses
|
Efeito do colesterol total, LDL, HDL e Tryglicerids
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Diretor de estudo: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Investigador principal: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PINV01-1074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pode ser compartilhado com dados anonimados para os participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .