- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06896175
Effect van ilex paraguariensis oogsttijd en consumptiemethode van verwerkte yerba mate op het lipidenprofiel
15 april 2026 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Caaguazu
Effect van ilex paraguariensis oogsttijd en consumptiemethode van verwerkte yerba mate op het lipidenprofiel van consumenten op het ministerie van Baaguazú, Paraguay
INLEIDING: Dit project bestudeert de impact van ilex paraguariensis oogsttijd, algemeen bekend als Yerba Mate, en zijn consumptiemodus (Mate, Tereré en Mate/Terere) op het lipidenprofiel van consumenten op het Department of Cajuazú, Paraguay.
Yerba Mate is rijk aan bioactieve verbindingen zoals polyfenolen, xanthines en saponinen.
Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd in Paraguay met onze ilex paraguariensis -plantages die de invloed van de oogsttijd op het productieproces van de Yerba Mate en de infusiemodus hebben geanalyseerd, in relatie tot het effect ervan op dyslipidemieën.
Algemene doelstelling: om de effectiviteit van ilex paraguariensis oogsttijd vast te stellen en de manier van consumptie van de geproduceerde Yerba Mate op het lipidenprofiel van consumenten in de afdeling Cajuazú, Paraguay.
Methodologie: de onderzoeksbenadering zal kwantitatief zijn, met behulp van een drievoudig blind gerandomiseerd klinisch onderzoeksontwerp.
Deelnemers zullen vaste consumenten van Yerba Mate zijn, verdeeld in groepen op basis van oogsttijd (begin of einde van de oogst) en de consumptiemodus (Mate, Tereré of beide).
Lipideprofielmetingen worden uitgevoerd bij aanvang en op 30, 90 en 180 dagen na het verbruik.
Yerba Mate -monsters worden geanalyseerd en geclassificeerd volgens hun bioactieve eigenschappen voordat ze blind zijn voor de onderzoekers en deelnemers.
Verwachte resultaten: een rapport over de sociale, culturele en antropometrische karakterisering van reguliere consumenten van Mate en Tereré, en een rapport over de concentraties van de bioactieve eigenschappen van Yerba Mate; Polyfenolen, xanthines, saponinen uit ilex paraguariensis geoogst aan het begin en einde van de oogst en de database van patiënten met basislijnlipideprofielresultaten, bij 30, 90 en 180 dagen van partner en tereré -consumenten met yerba mate bereid volgens de oogsttijd van het IP (begin van de oogst) geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julieta Maria Mendez Romero
- Telefoonnummer: 0985300046
- E-mail: julietamendez@unca.edu.py
Studie Locaties
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Werving
- UNCA
-
Contact:
- Gloria Gonzalez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van beide geslachten, tussen 18 en 60 jaar oud, wonen in het land, die de voorbereide Yerba Mate consumeren.
- Consumenten van Mate of Tereré en Mate/Terere die ermee instemmen de Yerba Mate -monsters te consumeren die door het onderzoeksteam worden verstrekt, die zullen worden gemaskeerd door laboratoriumanalyse.
- Twee weken van onthouding van het consumeren van voorbereide Yerba Mate, hetzij als partner of tereré, voorafgaand aan randomisatie voor de proef.
- Consumeer uitsluitend voorbereide Yerba Mate op de voorgeschreven manier (hoeveelheid yerba, frequentie van consumptie en slokjes), hetzij in zijn partner of tereré vorm onafhankelijk, en voor degenen die beide vormen dagelijks consumeren.
- Verander niet het gebruikelijke dieet van de Yerba Mate -consument of regelmatige lichamelijke activiteit tijdens de proefperiode.
- Ga akkoord met de laboratoriumresultaten van het lipidenprofiel pas aan het einde van de proef (180 dagen na de start).
Uitsluitingscriteria:
- Personen die aan het begin van de proef lipidenverlagende behandeling krijgen.
- Het consumeren van een ander type Yerba Mate dat niet door de hoofdonderzoeker is verstrekt.
- Personen die vitamines nodig hebben als voedingssupplement.
- Personen die thermogene supplementen nemen.
- Personen die gekookte partner consumeren.
- Verslaving aan medicinale planten of kruiden, zowel Mate als Tereré.
- Personen met een persoonlijke geschiedenis van kransslagaderziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Jm maat
Yerba -consumptie van alleen partner
|
Yerba Mate van het begin van de oogsttijd
Yerba Mate van de laatste tijd van de oogst
|
|
Actieve vergelijker: Ym Terere
Yerba Mate Terere Consumptie alleen
|
Yerba Mate van het begin van de oogsttijd
Yerba Mate van de laatste tijd van de oogst
|
|
Experimenteel: YM Mate en Terere
Yerba Mate Consupiom As Mate en Tereer
|
Yerba Mate van het begin van de oogsttijd
Yerba Mate van de laatste tijd van de oogst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op lipideprofiel
Tijdsspanne: zes maanden
|
Effect van totaal cholesterol, LDL, HDL en Tryglicerids
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Studie directeur: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Hoofdonderzoeker: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PINV01-1074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het kan worden gedeeld met anonimachtige gegevens voor de deelnemers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .