Effetto di ilex paraguariensis Harvest Tempo e metodo di consumo del mate Yerba elaborato sul profilo lipidico
15 aprile 2026 aggiornato da: Universidad Nacional de Caaguazu
Effetto del metodo del tempo e del consumo di Ilex Paraguariensis Tempo di trasformazione di yerba elaborato sul profilo lipidico dei consumatori nel Dipartimento di Caaguazú, Paraguay
Introduzione: questo progetto studia l'impatto di Ilex Paraguariensis Harvest Time, comunemente noto come Yerba Mate, e la sua modalità di consumo (Mate, Tereré e Mate/Terere) sul profilo lipidico dei consumatori nel dipartimento di Caaguazú, Paraguay.
Yerba Mate è ricco di composti bioattivi come polifenoli, xantine e saponine.
Non ci sono studi clinici condotti in Paraguay con le nostre piantagioni di Ilex Paraguariensis che hanno analizzato l'influenza del tempo di raccolta sul processo di produzione di Yerba Mate e sulla modalità di infusione, in relazione al suo effetto sulle dislipidemie.
Obiettivo generale: stabilire l'efficacia del tempo di raccolta di Ilex Paraguariensis e la modalità di consumo di Yerba Mate prodotto sul profilo lipidico dei consumatori nel Dipartimento di Caaguazú, Paraguay.
Metodologia: l'approccio di ricerca sarà quantitativo, utilizzando un progetto di studio clinico randomizzato a triplo cieco.
I partecipanti saranno consumatori regolari di Yerba Mate, divisi in gruppi in base al tempo del raccolto (inizio o fine del raccolto) e modalità di consumo (Mate, Tereré o entrambi).
Le misurazioni del profilo lipidico saranno prese al basale e a 30, 90 e 180 giorni dopo il consumo.
I campioni Yerba Mate saranno analizzati e classificati in base alle loro proprietà bioattive prima di essere accecati dai ricercatori e dai partecipanti.
Risultati previsti: un rapporto sulla caratterizzazione sociale, culturale e antropometrica dei consumatori regolari di Mate e Tereré e un rapporto sulle concentrazioni delle proprietà bioattive di Yerba Mate; Polifenoli, xantine, saponine di Ilex paraguariensis raccolte all'inizio e fine del raccolto e il database di pazienti con risultati del profilo lipidico basale, a 30, 90 e 180 giorni di consumatori di compagni e tereré con mate Yerba preparato in modo casuale secondo il tempo della raccolta dell'IP (inizio o fine della raccolta).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julieta Maria Mendez Romero
- Numero di telefono: 0985300046
- Email: julietamendez@unca.edu.py
Luoghi di studio
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Reclutamento
- UNCA
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Contatto:
- Gloria Gonzalez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui di entrambi i sessi, tra i 18 e i 60 anni, residenti nel paese, che consumano preparati a Yerba Mate.
- Consumatori di Mate o Tereré e Mate/Terere che accettano di consumare i campioni Yerba Mate forniti dal team di ricerca, che saranno mascherati dall'analisi di laboratorio.
- Due settimane di astinenza dal consumo preparato Yerba Mate, come compagno o Tereré, prima della randomizzazione per lo studio.
- Consumi esclusivamente preparato Yerba Mate in modo prescritto (quantità di yerba, frequenza di consumo e sorsi), sia nella sua forma di compagno o tereré in modo indipendente, e per coloro che consumano entrambe le forme quotidianamente.
- Non cambiare la solita dieta del consumatore Yerba o un'attività fisica regolare durante il periodo di prova.
- Accetta di conoscere i risultati di laboratorio del profilo lipidico solo alla fine del processo (180 giorni dopo l'inizio).
Criteri di esclusione:
- Individui che ricevono un trattamento per abbassare i lipidi all'inizio della sperimentazione.
- Consumo qualsiasi altro tipo di mate Yerba non fornito dal principale investigatore.
- Individui che richiedono vitamine come integratore nutrizionale.
- Individui che assumono integratori termogenici.
- Individui che consumano compagno cotto.
- Dipendenza da piante medicinali o erbe, sia compagni che tereré.
- Individui con una storia personale di malattia coronarica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ym amico
Consumo di compagno solo yerba
|
Yerba amico dell'inizio del tempo del raccolto
Yerba compagno dell'ultimo tempo del raccolto
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Comparatore attivo: Ym terere
Solo consumo di Yerba Mate Terere
|
Yerba amico dell'inizio del tempo del raccolto
Yerba compagno dell'ultimo tempo del raccolto
|
|
Sperimentale: Ym mate e terere
Yerba Mate Consuptiom come Mate e Terere
|
Yerba amico dell'inizio del tempo del raccolto
Yerba compagno dell'ultimo tempo del raccolto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto sul profilo lipidico
Lasso di tempo: sei mesi
|
Effetto del colesterolo totale, LDL, HDL e Tryglicerids
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Direttore dello studio: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Investigatore principale: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PINV01-1074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Potrebbe essere condiviso con dati anonimi per i partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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