Wirkung von Ilex paraguariensis Erntezeit und Verbrauchsmethode des verarbeiteten Yerba -Kumpels auf das Lipidprofil
15. April 2026 aktualisiert von: Universidad Nacional de Caaguazu
Auswirkung von Ilex Paraguariensis Erntezeit und Verbrauchsmethode des verarbeiteten Yerba -Kumpels auf das Lipidprofil der Verbraucher in der Abteilung von Caaguazú, Paraguay
Einleitung: Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen der Erntezeit von Ilex Paraguariensis, die allgemein als Yerba Mate bekannt ist, und dessen Verbrauchsmodus (Mate, Tereré und Mate/Tereere) auf das Lipidprofil der Verbraucher in der Abteilung Caaguazú, Paraguay.
Yerba Mate ist reich an bioaktiven Verbindungen wie Polyphenolen, Xanthine und Saponinen.
Es gibt keine klinischen Studien, die in Paraguay mit unseren Ilex Paraguariensis -Plantagen durchgeführt wurden, die den Einfluss der Erntezeit auf den Yerba Mate -Produktionsprozess und den Infusionsmodus in Bezug auf seine Auswirkungen auf Dyslipidämien analysiert haben.
Allgemeines Ziel: Die Wirksamkeit der Erntezeit von Ilex Paraguariensis und die Art des Verbrauchs des produzierten Yerba -Kumpels im Lipidprofil der Verbraucher in der Abteilung Caaguazú, Paraguay, festzustellen.
Methodik: Der Forschungsansatz wird quantitativ sein und ein dreifach blindes randomisiertes klinisches Studiendesign verwendet.
Die Teilnehmer werden regelmäßige Verbraucher von Yerba Mate sein, die in Gruppen unterteilt sind, die auf der Erntezeit (Anfang oder Ende der Ernte) und des Verbrauchsmodus (Mate, Tereré oder beides) unterteilt sind.
Lipidprofilmessungen werden zu Studienbeginn und bei 30, 90 und 180 Tagen nach dem Verbrauch durchgeführt.
Yerba Mate Proben werden nach ihren bioaktiven Eigenschaften analysiert und klassifiziert, bevor sie für die Forscher und Teilnehmer geblendet werden.
Erwartete Ergebnisse: Ein Bericht über die soziale, kulturelle und anthropometrische Charakterisierung der regulären Verbraucher von Mate und Tereré sowie ein Bericht über die Konzentrationen der bioaktiven Eigenschaften von Yerba Mate; Polyphenole, Xanthine, Saponine aus Ilex paraguariensis, die zu Beginn und Ende der Ernte geerntet wurden, und die Datenbank von Patienten mit Lipidprofil -Ergebnissen der Grundlinie bei 30, 90 und 180 Tagen des Mate- und Tereré -Verbrauchers mit Yerba -Kollegen, die zufällig nach der Erntezeit vorbereitet wurden (Beginn der Ernte, analyziert) analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julieta Maria Mendez Romero
- Telefonnummer: 0985300046
- E-Mail: julietamendez@unca.edu.py
Studienorte
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Rekrutierung
- UNCA
-
Kontakt:
- Gloria Gonzalez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Individuen beider Geschlechter zwischen 18 und 60 Jahren, die im Land wohnen, die den vorbereiteten Yerba Mate konsumieren.
- Verbraucher von Mate oder Tereré und Mate/Tereere, die sich bereit erklären, die vom Forschungsteam bereitgestellten Yerba -Mate -Proben zu konsumieren, die von der Laboranalyse maskiert werden.
- Zwei Wochen Abstinenz durch den Verzehr von Yerba Mate, entweder als Mate oder Tereré, vor der Randomisierung für die Studie.
- Konsumieren Sie Yerba Mate ausschließlich auf die vorgeschriebene Weise (Menge an Yerba, Konsumfrequenz und SIPs), entweder in seinem Partner oder in der tereré -Form unabhängig und für diejenigen, die beide Formen täglich konsumieren.
- Ändern Sie während der Versuchszeit nicht die übliche Diät oder regelmäßige körperliche Aktivität des Yerba Mate Consumer.
- Zustimmen Sie die Laborergebnisse des Lipidprofils erst am Ende des Versuchs (180 Tage nach Beginn).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zu Beginn der Studie eine lipidsenkende Behandlung erhalten.
- Verbrauch anderer Art von Yerba -Kumpel, die vom Hauptforscher nicht bereitgestellt werden.
- Personen, die Vitamine als Nahrungsergänzungsmittel benötigen.
- Personen, die thermogene Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
- Personen, die gekochten Partnern konsumieren.
- Sucht nach medizinischen Pflanzen oder Kräutern, sowohl Kumpel als auch Tereré.
- Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von Erkrankungen der Koronararterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ym Kumpel
Yerba -Verbrauch nur von Kumpel
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Yerba Kumpel vom Beginn der Erntezeit
Yerba Kumpel der letzten Zeit der Ernte
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Aktiver Komparator: Ym terere
Nur Yerba Mate Tereere Konsum
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Yerba Kumpel vom Beginn der Erntezeit
Yerba Kumpel der letzten Zeit der Ernte
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Experimental: Ym Mate und Tereere
Yerba Mate -Konsuptiom als Kumpel und Tereere
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Yerba Kumpel vom Beginn der Erntezeit
Yerba Kumpel der letzten Zeit der Ernte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung auf das Lipidprofil
Zeitfenster: sechs Monate
|
Auswirkung von Gesamtcholesterinspiegel, LDL, HDL und Trygliceriden
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Studienleiter: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Hauptermittler: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PINV01-1074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es könnte für die Teilnehmer mit aufrichtigen Daten geteilt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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