Wpływ czasu zbioru ILEX Paraguariensis i metody konsumpcji przetworzonego Mate na profil lipidów
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Caaguazu
Wpływ czasu zbioru ILEX Paraguariensis i metody konsumpcji przetworzonego Yerba Mate na profil lipidowy konsumentów w Departamencie Caaguazú, Paragwaj
WPROWADZENIE: Projekt ten bada wpływ czasu zbioru Ilex Paraguariensis, powszechnie znanego jako Yerba Mate, i jego tryb konsumpcji (Mate, Tereré i Mate/Tere) na profil lipidów konsumentów w Departamencie Caaguazú, Paraguay.
Yerba Mate jest bogaty w związki bioaktywne, takie jak polifenole, ksantiny i saponiny.
W Paragwaju nie przeprowadzono badań klinicznych z naszymi plantacjami ILEX Paraguariensis, które przeanalizowały wpływ czasu zbioru na proces produkcji Yerba Mate i tryb infuzji, w odniesieniu do jego wpływu na dyslipidemie.
Ogólny cel: ustalenie skuteczności czasu zbioru Ilex Paraguariensis i sposób konsumpcji wyprodukowanego Mate Yerba Mate na profilu lipidowym konsumentów w Departamencie Caaguazú w Paragwaju.
Metodologia: Podejście badawcze będzie ilościowe, przy użyciu randomizowanego projektu badań klinicznych potrójnie ślepej.
Uczestnicy będą regularnymi konsumentami Yerba Mate, podzieleni na grupy na podstawie czasu zbiorów (początek lub koniec zbioru) i tryb konsumpcji (Mate, Tereré lub oba).
Pomiary profilu lipidowego zostaną wykonane na początku i 30, 90 i 180 dni po zużyciu.
Próbki Yerba Mate zostaną przeanalizowane i klasyfikowane zgodnie z ich nieruchomościami bioaktywnymi, zanim zostaną oślepione na badaczy i uczestników.
Oczekiwane wyniki: Raport na temat charakterystyki społecznej, kulturowej i antropometrycznej zwykłych konsumentów Mate i Tereré oraz raport na temat stężeń właściwości bioaktywnych Yerba Mate; Polifenole, ksantyny, saponiny z Ilex Paraguariensis zebrane na początku i na końcu zbioru oraz bazę danych pacjentów z wyjściowym profilem lipidowym, w wieku 30, 90 i 180 dni Mate i Tereré z Yerba Mate przygotowane losowo przygotowane losowo według zbioru czasu IP (początek lub koniec zbiorów).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julieta Maria Mendez Romero
- Numer telefonu: 0985300046
- E-mail: julietamendez@unca.edu.py
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coronel Oviedo, Paragwaj
- Rekrutacyjny
- UNCA
-
Kontakt:
- Gloria Gonzalez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby obu płci, w wieku od 18 do 60 lat, mieszkające w kraju, które spożywają przygotowany Mate.
- Konsumenci Mate lub Tereré i Mate/Tere, którzy zgadzają się spożywać próbki Yerba Mate dostarczone przez zespół badawczy, które zostaną zamaskowane z analizy laboratoryjnej.
- Dwa tygodnie abstynencji od konsumowania przygotowanego Yerba Mate, albo jako Mate lub Tereré, przed randomizacją w badaniu.
- Spożywaj wyłącznie przygotowywane Mate w określony sposób (ilość yerba, częstotliwość konsumpcji i SIP), w formie partnera lub tereré niezależnie, a dla tych, którzy codziennie spożywają buzy.
- Nie zmieniaj zwykłej diety konsumenta Yerba Mate lub regularnej aktywności fizycznej w okresie próbnym.
- Zgadzam się poznać wyniki laboratoryjne profilu lipidowego dopiero pod koniec próby (180 dni po starcie).
Kryteria wykluczenia:
- Osoby otrzymujące leczenie obniżające lipidy na początku badania.
- Spożywanie dowolnego innego rodzaju Mate, który nie dostarczył głównego badacza.
- Osoby wymagające witamin jako suplementu odżywczego.
- Osoby przyjmujące termogeniczne suplementy.
- Osoby pochłaniające gotowanego partnera.
- Uzależnienie od roślin leczniczych lub ziół, zarówno Mate, jak i Tereré.
- Osoby z osobistą historią choroby wieńcowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ym Mate
Yerba zużycie tylko partnera
|
Yerba Mate z początku czasu zbiorów
Yerba Mate z ostatnim czasu zbiorów
|
|
Aktywny komparator: Ymerere
Tylko konsumpcja Yerba Mate Tere
|
Yerba Mate z początku czasu zbiorów
Yerba Mate z ostatnim czasu zbiorów
|
|
Eksperymentalny: YM Mate i Terere
Yerba mate consumpuptiom jako Mate i Terere
|
Yerba Mate z początku czasu zbiorów
Yerba Mate z ostatnim czasu zbiorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na profil lipidowy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Wpływ całkowitego cholesterolu, LDL, HDL i Trygliceridów
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Dyrektor Studium: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Główny śledczy: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PINV01-1074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Można to udostępnić anonimiennym danymi dla uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .