Effet du temps de récolte et de la méthode de consommation d'Ilex paraguariensis
15 avril 2026 mis à jour par: Universidad Nacional de Caaguazu
Effet de la méthode du temps de récolte et de la consommation d'Ilex paraguariensis du compagnon de Yerba traité sur le profil lipidique des consommateurs du Département de Caaguazú, Paraguay
INTRODUCTION: Ce projet étudie l'impact du temps de récolte d'Ilex paraguariensis, communément appelé Yerba Mate, et son mode de consommation (Mate, Tereré et Mate / Terere) sur le profil lipidique des consommateurs du Département de Caaguazú, Paraguay.
Yerba Mate est riche en composés bioactifs tels que les polyphénols, les xanthines et les saponines.
Aucun essai clinique n'est mené au Paraguay avec nos plantations d'Ilex paraguariensis qui ont analysé l'influence du temps de récolte sur le processus de production de Yerba Mate et le mode de perfusion, par rapport à son effet sur les dyslipidémies.
Objectif général: établir l'efficacité du temps de récolte d'Ilex paraguariensis et le mode de consommation du compagnon de Yerba produit sur le profil lipidique des consommateurs du Département de Caaguazú, au Paraguay.
Méthodologie: L'approche de la recherche sera quantitative, en utilisant une conception d'essais cliniques randomisés triple aveugle.
Les participants seront des consommateurs réguliers de Yerba Mate, divisés en groupes en fonction du temps de récolte (début ou de la fin de la récolte) et du mode de consommation (compagnon, téréré ou les deux).
Les mesures de profil lipidique seront prises au départ et à 30, 90 et 180 jours après la consommation.
Les échantillons de Yerba Mate seront analysés et classés en fonction de leurs propriétés bioactives avant d'être aveugles aux chercheurs et aux participants.
Résultats attendus: un rapport sur la caractérisation sociale, culturelle et anthropométrique des consommateurs réguliers de Mate et Tereré, et un rapport sur les concentrations des propriétés bioactives de Yerba Mate; Les polyphénols, xanthines, saponines d'Ilex paraguariensis récoltés au début et à la fin de la récolte et à la base de données des patients avec des résultats de profil lipidique de base, à 30, 90 et 180 jours de Mate et Tereré Consumers avec le compagnon Yerba préparé au hasard selon la récolte du temps de l'IP (début ou fin de la récolte) analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julieta Maria Mendez Romero
- Numéro de téléphone: 0985300046
- E-mail: julietamendez@unca.edu.py
Lieux d'étude
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-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Recrutement
- UNCA
-
Contact:
- Gloria Gonzalez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Des individus des deux sexes, entre 18 et 60 ans, résidant dans le pays, qui consomment le compagnon de Yerba préparé.
- Les consommateurs de Mate ou Tereré et Mate / Tere qui acceptent de consommer les échantillons Yerba Mate fournis par l'équipe de recherche, qui sera masqué à partir de l'analyse de laboratoire.
- Deux semaines d'abstinence de consommer Yerba mate préparée, soit comme mate ou téréré, avant la randomisation pour l'essai.
- Consommer exclusivement Yerba mate préparée de manière prescrite (quantité de yerba, fréquence de consommation et SIP), soit dans sa forme de compagnon ou téréré indépendamment, et pour ceux qui consomment les deux formes quotidiennement.
- Ne modifiez pas le régime alimentaire habituel du consommateur du consommateur Yerba ou une activité physique régulière pendant la période d'essai.
- Acceptez de ne connaître les résultats du laboratoire du profil lipidique qu'à la fin de l'essai (180 jours après le début).
Critères d'exclusion:
- Les individus recevant un traitement hypolipidique au début de l'essai.
- Consommer tout autre type de compagnon de Yerba non fourni par le chercheur principal.
- Les individus nécessitant des vitamines comme supplément nutritionnel.
- Individus prenant des suppléments thermogéniques.
- Individus consommant un compagnon cuit.
- Débit des plantes médicinales ou des herbes, à la fois mate et téréré.
- Individus ayant des antécédents personnels de maladie coronarienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ym mec
Yerba Consommation de mate uniquement
|
Yerba Mate du début du temps de récolte
Yerba mate de la dernière heure de la récolte
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Comparateur actif: Ym Terere
Yerba Mate Tere Consommation uniquement
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Yerba Mate du début du temps de récolte
Yerba mate de la dernière heure de la récolte
|
|
Expérimental: YM Mate et Tere
Yerba Mate Consuptiom comme Mate et Tere
|
Yerba Mate du début du temps de récolte
Yerba mate de la dernière heure de la récolte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet sur le profil lipidique
Délai: six mois
|
Effet du cholestérol total, LDL, HDL et TryGliceRerides
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Directeur d'études: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Chercheur principal: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PINV01-1074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il pourrait être partagé avec des données anonymes pour les participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .