- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06896175
Ilex Paraguariensis -sato -aika ja kulutusmenetelmä jalostettujen Yerba -mate -profiiliin
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universidad Nacional de Caaguazu
Ilex Paraguariensis -sato -aika ja kulutusmenetelmä jalostettujen Yerba -mate -ohjelmien kanssa kuluttajien lipidiprofiilissa Caaguazú, Paraguay
Johdanto: Tässä projektissa tutkitaan Ilex Paraguariensis -ajan vaikutusta, joka tunnetaan yleisesti nimellä Yerba Mate, ja sen kulutusmuoto (kaveri, tereré ja mate/terere) kuluttajien lipidiprofiilissa Caaguazú -osastolla, Paraguay.
Yerba Mate sisältää runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä, kuten polyfenoleja, ksantineja ja saponiineja.
Paraguayssa ei suoriteta kliinisiä tutkimuksia Ilex Paraguariensis -istutusten kanssa, jotka ovat analysoineet sadonkorjuuajan vaikutusta Yerba Mate -tuotantoprosessiin ja infuusiotilaan suhteessa sen vaikutukseen dyslipidemioihin.
Yleinen tavoite: Ilex Paraguariensis -korjuuajan tehokkuuden määrittäminen ja tuotetun Yerba -mate -käyttötapa kuluttajien lipidiprofiilissa Caaguazú -osastolla, Paraguayssa.
Menetelmä: Tutkimuslähestymistapa on kvantitatiivinen käyttämällä kolminkertaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Osallistujat ovat Yerba Mate -yrityksen säännöllisiä kuluttajia, jotka on jaettu ryhmiin sadonkorjuun (sadon alkamisen tai lopun) ja kulutusmuodon (Mate, tereré tai molemmat) perusteella.
Lipidiprofiilimittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 30, 90 ja 180 päivän kuluttua kulutuksen jälkeen.
Yerba Mate -näytteet analysoidaan ja luokitellaan niiden bioaktiivisten ominaisuuksien mukaan ennen kuin ne sokeutuvat tutkijoille ja osallistujille.
Odotetut tulokset: MA: n ja Tererén tavanomaisten kuluttajien sosiaalisesta, kulttuurisesta ja antropometrisestä karakterisoinnista sekä raportti Yerba -mate -bioaktiivisten ominaisuuksien pitoisuuksista; Polyfenolit, ksantinit, saponiinit Ilex Paraguariensiksestä, joka on korjattu sadon alussa ja lopussa, sekä potilaiden tietokanta, jolla on lipidiprofiilin tulokset, 30, 90 ja 180 päivän MATE- ja Tereré -kuluttajien kanssa, jotka ovat satunnaisesti valmistettu IP: n (aloittamisen tai sadon aloittamisen tai lopun) analysoinnin sadonkorjuun mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julieta Maria Mendez Romero
- Puhelinnumero: 0985300046
- Sähköposti: julietamendez@unca.edu.py
Opiskelupaikat
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Rekrytointi
- UNCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Gonzalez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, 18–60 -vuotiaat, asuvat maassa, jotka kuluttavat valmistetut Yerba -kaverit.
- Kaverin tai Tererén ja Mate/Tereren kuluttajat, jotka sitoutuvat kuluttamaan tutkimusryhmän tarjoamia Yerba -kaverinäytteitä, jotka peitetään laboratorioanalyysistä.
- Kaksi viikkoa pidättäytymistä valmistettujen Yerba -kaverien kuluttamisesta joko kaverina tai tererénä ennen satunnaistamista tutkimukseen.
- Kuluta yksinomaan Yerba -kaveria määrätyllä tavalla (Yerban määrä, kulutustiheys ja SIPS) joko sen kaverissa tai Tereré -muodossa itsenäisesti ja niille, jotka kuluttavat molemmat muodot päivittäin.
- Älä muuta Yerba -kaverin kuluttajan tavanomaista ruokavaliota tai säännöllistä fyysistä aktiivisuutta kokeilujakson aikana.
- Suorita tietää lipidiprofiilin laboratoriotulokset vain tutkimuksen lopussa (180 päivää aloituksen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa tutkimuksen alussa.
- Minkä tahansa muun tyyppisen Yerba -kaverin kuluttaminen, jota päätutkija ei tarjoa.
- Henkilöt, jotka vaativat vitamiineja ravitsemuslisäksi.
- Yksilöt käyttävät termogeenisiä lisäravinteita.
- Yksilöt kuluttavat keitettyä kaveria.
- Riippuvuus lääkekasveista tai yrtteistä, sekä pari- että tereré.
- Henkilöt, joilla on sepelvaltimoiden henkilökohtainen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: YM -kaveri
Yerba vain kaverin kulutus
|
Yerba -kaveri sadonkorjuuajan alkamisesta
Yerba -kaveri sadon lopullisesta ajasta
|
|
Active Comparator: Ym terere
Vain yerba -mate tereren kulutus
|
Yerba -kaveri sadonkorjuuajan alkamisesta
Yerba -kaveri sadon lopullisesta ajasta
|
|
Kokeellinen: YM kaveri ja terere
Yerba -kaveri Consuptiom kaverina ja terere
|
Yerba -kaveri sadonkorjuuajan alkamisesta
Yerba -kaveri sadon lopullisesta ajasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Koko kolesterolin, LDL-, HDL- ja Tryglicerids -vaikutus
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Opintojohtaja: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Päätutkija: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINV01-1074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Se voidaan jakaa osallistujille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .