Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ilex paraguariensis høstingstid og forbruksmetode for behandlet yerba mate på lipidprofilen

15. april 2026 oppdatert av: Universidad Nacional de Caaguazu

Effekt av ilex paraguariensis høstingstid og forbruksmetode for behandlet yerba mate på lipidprofilen til forbrukere i avdelingen Caaguazú, paraguay

INNLEDNING: Dette prosjektet studerer effekten av ilex paraguariensis høstingstid, ofte kjent som yerba mate, og dens forbruksmodus (kamerat, tereré og mate/terere) på lipidprofilen til forbrukere i Department of Caaguazú, Paraguay. Yerba Mate er rik på bioaktive forbindelser som polyfenoler, xantiner og saponiner. Det er ingen kliniske studier utført i Paraguay med våre ilex paraguariensis -plantasjer som har analysert påvirkningen av høstingstid på Yerba Mate -produksjonsprosessen og infusjonsmodus, i forhold til dens virkning på dyslipidemier. Generelt mål: Å etablere effektiviteten av ilex paraguariensis høstingstid og forbruket av forbruk av den produserte yerba -kompisen på lipidprofilen til forbrukere i avdelingen Caaguazú, Paraguay. Metodikk: Forskningsmetoden vil være kvantitativ ved bruk av en trippelblind randomisert klinisk studieutforming. Deltakerne vil være vanlige forbrukere av Yerba Mate, delt inn i grupper basert på høstingstid (begynnelse eller slutt på høsten) og forbruksmodus (kamerat, tereré eller begge deler). Målinger av lipidprofil vil bli tatt ved baseline og 30, 90 og 180 dager etter forbruket. Yerba Mate -prøver vil bli analysert og klassifisert i henhold til deres bioaktive egenskaper før de blir blendet for forskerne og deltakerne. Forventede resultater: En rapport om den sosiale, kulturelle og antropometriske karakteriseringen av vanlige forbrukere av Mate og Tereré, og en rapport om konsentrasjonene av de bioaktive egenskapene til Yerba Mate; Polyfenoler, xantiner, saponiner fra ilex paraguariensis høstet i begynnelsen og slutten av høsten og databasen til pasienter med baseline lipidprofilresultater, ved 30, 90 og 180 dager med kompis og terer forbrukere med yerba mate forberedt tilfeldig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Rekruttering
        • UNCA
        • Ta kontakt med:
          • Gloria Gonzalez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer av begge kjønn, mellom 18 og 60 år, bosatt i landet, som konsumerer utarbeidet Yerba -kamerat.
  2. Forbrukere av kompis eller tereré og kamerat/terere som er enige om å konsumere Yerba Mate -prøvene levert av forskerteamet, som vil bli maskert fra laboratorieanalyse.
  3. To ukers avholdenhet fra å konsumere forberedt Yerba Mate, enten som kamerat eller Tereré, før randomisering for forsøket.
  4. Forbruk utelukkende forberedt Yerba -kompis på den foreskrevne måten (mengde yerba, forbruksfrekvens og slurker), enten i kameraten eller Tereré -formen uavhengig, og for de som bruker begge formene daglig.
  5. Ikke endre Yerba Mate -forbrukerens vanlige kosthold eller regelmessig fysisk aktivitet i prøveperioden.
  6. Enig å kjenne laboratorieresultatene fra lipidprofilen bare på slutten av forsøket (180 dager etter starten).

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer som mottar lipidsenkende behandling i begynnelsen av rettsaken.
  2. Forbruk av enhver annen type Yerba -kamerat som ikke er gitt av hovedetterforskeren.
  3. Individer som krever vitaminer som et ernæringstilskudd.
  4. Individer som tar termogene kosttilskudd.
  5. Individer som konsumerer kokt kompis.
  6. Avhengighet til medisinplanter eller urter, både kompis og Tereré.
  7. Individer med en personlig historie med koronararteriesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: YM kompis
Yerba forbruk av kompis bare
Yerba kompis for begynnelsen av høsttiden
Yerba kompis for siste tid av høsten
Aktiv komparator: YM terere
Yerba mate terere forbruk bare
Yerba kompis for begynnelsen av høsttiden
Yerba kompis for siste tid av høsten
Eksperimentell: YM kompis og terere
Yerba Mate Consuptiom som kamerat og terere
Yerba kompis for begynnelsen av høsttiden
Yerba kompis for siste tid av høsten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på lipidprofil
Tidsramme: seks måneder
Effekt av total kolesterol, LDL, HDL og TryGlicerids
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Studieleder: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Hovedetterforsker: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PINV01-1074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det kan deles med anonimøse data for deltakerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere