- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896175
Effekt av ilex paraguariensis høstingstid og forbruksmetode for behandlet yerba mate på lipidprofilen
15. april 2026 oppdatert av: Universidad Nacional de Caaguazu
Effekt av ilex paraguariensis høstingstid og forbruksmetode for behandlet yerba mate på lipidprofilen til forbrukere i avdelingen Caaguazú, paraguay
INNLEDNING: Dette prosjektet studerer effekten av ilex paraguariensis høstingstid, ofte kjent som yerba mate, og dens forbruksmodus (kamerat, tereré og mate/terere) på lipidprofilen til forbrukere i Department of Caaguazú, Paraguay.
Yerba Mate er rik på bioaktive forbindelser som polyfenoler, xantiner og saponiner.
Det er ingen kliniske studier utført i Paraguay med våre ilex paraguariensis -plantasjer som har analysert påvirkningen av høstingstid på Yerba Mate -produksjonsprosessen og infusjonsmodus, i forhold til dens virkning på dyslipidemier.
Generelt mål: Å etablere effektiviteten av ilex paraguariensis høstingstid og forbruket av forbruk av den produserte yerba -kompisen på lipidprofilen til forbrukere i avdelingen Caaguazú, Paraguay.
Metodikk: Forskningsmetoden vil være kvantitativ ved bruk av en trippelblind randomisert klinisk studieutforming.
Deltakerne vil være vanlige forbrukere av Yerba Mate, delt inn i grupper basert på høstingstid (begynnelse eller slutt på høsten) og forbruksmodus (kamerat, tereré eller begge deler).
Målinger av lipidprofil vil bli tatt ved baseline og 30, 90 og 180 dager etter forbruket.
Yerba Mate -prøver vil bli analysert og klassifisert i henhold til deres bioaktive egenskaper før de blir blendet for forskerne og deltakerne.
Forventede resultater: En rapport om den sosiale, kulturelle og antropometriske karakteriseringen av vanlige forbrukere av Mate og Tereré, og en rapport om konsentrasjonene av de bioaktive egenskapene til Yerba Mate; Polyfenoler, xantiner, saponiner fra ilex paraguariensis høstet i begynnelsen og slutten av høsten og databasen til pasienter med baseline lipidprofilresultater, ved 30, 90 og 180 dager med kompis og terer forbrukere med yerba mate forberedt tilfeldig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julieta Maria Mendez Romero
- Telefonnummer: 0985300046
- E-post: julietamendez@unca.edu.py
Studiesteder
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Rekruttering
- UNCA
-
Ta kontakt med:
- Gloria Gonzalez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer av begge kjønn, mellom 18 og 60 år, bosatt i landet, som konsumerer utarbeidet Yerba -kamerat.
- Forbrukere av kompis eller tereré og kamerat/terere som er enige om å konsumere Yerba Mate -prøvene levert av forskerteamet, som vil bli maskert fra laboratorieanalyse.
- To ukers avholdenhet fra å konsumere forberedt Yerba Mate, enten som kamerat eller Tereré, før randomisering for forsøket.
- Forbruk utelukkende forberedt Yerba -kompis på den foreskrevne måten (mengde yerba, forbruksfrekvens og slurker), enten i kameraten eller Tereré -formen uavhengig, og for de som bruker begge formene daglig.
- Ikke endre Yerba Mate -forbrukerens vanlige kosthold eller regelmessig fysisk aktivitet i prøveperioden.
- Enig å kjenne laboratorieresultatene fra lipidprofilen bare på slutten av forsøket (180 dager etter starten).
Eksklusjonskriterier:
- Personer som mottar lipidsenkende behandling i begynnelsen av rettsaken.
- Forbruk av enhver annen type Yerba -kamerat som ikke er gitt av hovedetterforskeren.
- Individer som krever vitaminer som et ernæringstilskudd.
- Individer som tar termogene kosttilskudd.
- Individer som konsumerer kokt kompis.
- Avhengighet til medisinplanter eller urter, både kompis og Tereré.
- Individer med en personlig historie med koronararteriesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: YM kompis
Yerba forbruk av kompis bare
|
Yerba kompis for begynnelsen av høsttiden
Yerba kompis for siste tid av høsten
|
|
Aktiv komparator: YM terere
Yerba mate terere forbruk bare
|
Yerba kompis for begynnelsen av høsttiden
Yerba kompis for siste tid av høsten
|
|
Eksperimentell: YM kompis og terere
Yerba Mate Consuptiom som kamerat og terere
|
Yerba kompis for begynnelsen av høsttiden
Yerba kompis for siste tid av høsten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på lipidprofil
Tidsramme: seks måneder
|
Effekt av total kolesterol, LDL, HDL og TryGlicerids
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Studieleder: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Hovedetterforsker: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PINV01-1074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det kan deles med anonimøse data for deltakerne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .