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Efecto del tiempo de cosecha y el método de consumo de la cosecha de Ilex paraguariensis de la yerba procesada en el perfil lipídico

15 de abril de 2026 actualizado por: Universidad Nacional de Caaguazu

Efecto del tiempo de cosecha y consumo de la cosecha de Ilex paraguariensis de la yerba de yerba procesada en el perfil lipídico de los consumidores en el departamento de Caaguazú, Paraguay

Introducción: este proyecto estudia el impacto del tiempo de cosecha de Ilex paraguariensis, comúnmente conocido como Yerba Mate, y su modo de consumo (Mate, Tereré y Mate/Terere) en el perfil lipídico de los consumidores en el departamento de Caaguazú, Paraguay. Yerba Mate es rico en compuestos bioactivos como polifenoles, xantinas y saponinas. No hay ensayos clínicos realizados en Paraguay con nuestras plantaciones Ilex paraguariensis que han analizado la influencia del tiempo de cosecha en el proceso de producción de Yerba Mate y el modo de infusión, en relación con su efecto sobre las dislipidemias. Objetivo general: establecer la efectividad del tiempo de cosecha de Ilex paraguariensis y el modo de consumo del yerba producido en el perfil lipídico de los consumidores en el departamento de Caaguazú, Paraguay. Metodología: El enfoque de investigación será cuantitativo, utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado triple ciego. Los participantes serán consumidores regulares de Yerba Mate, divididos en grupos basados ​​en el tiempo de cosecha (comienzo o final de la cosecha) y el modo de consumo (Mate, Tereré o ambos). Las mediciones de perfil de lípidos se tomarán al inicio y a los 30, 90 y 180 días después del consumo. Las muestras de Yerba Mate serán analizadas y clasificadas de acuerdo con sus propiedades bioactivas antes de ser cegadas a los investigadores y participantes. Resultados esperados: un informe sobre la caracterización social, cultural y antropométrica de consumidores regulares de compañero y tereré, y un informe sobre las concentraciones de las propiedades bioactivas de Yerba Mate; Los polifenoles, xantinas, saponinas de Ilex paraguariensis cosechados al principio y al final de la cosecha y la base de datos de pacientes con resultados de perfil de lipídicos basales, los 30, 90 y 180 días de los consumidores de compañeros y terée con Yerba Mate se prepararon al azar de acuerdo con el tiempo de cosecha de la IP (comenzando o finalmente) analizados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Reclutamiento
        • UNCA
        • Contacto:
          • Gloria Gonzalez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las personas de ambos sexos, entre 18 y 60 años, residen en el país, que consumen yerba pareja preparada.
  2. Los consumidores de Mate o Tereré y Mate/Terere que aceptan consumir las muestras de Yerba Mate proporcionadas por el equipo de investigación, que se enmascarará del análisis de laboratorio.
  3. Dos semanas de abstinencia al consumir yerba pareja preparada, ya sea como compañero o tereré, antes de la aleatorización para el ensayo.
  4. Consume exclusivamente yerba pareja de preparación de la manera prescrita (cantidad de yerba, frecuencia de consumo y sorbos), ya sea en su compañero o tereré de forma independiente, y para aquellos que consumen ambas formas diariamente.
  5. No cambie la dieta habitual del consumidor de Yerba Mate o la actividad física regular durante el período de prueba.
  6. Acepte conocer los resultados del laboratorio del perfil lipídico solo al final del juicio (180 días después del inicio).

Criterios de exclusión:

  1. Individuos que reciben tratamiento para reducir los lípidos al comienzo del ensayo.
  2. Consumir cualquier otro tipo de yerba no proporcionado por el investigador principal.
  3. Individuos que requieren vitaminas como suplemento nutricional.
  4. Individuos que toman suplementos termogénicos.
  5. Individuos que consumen compañero cocido.
  6. Adicción a las plantas o hierbas medicinales, tanto Mate como Tereré.
  7. Individuos con antecedentes personales de enfermedad de la arteria coronaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: YM compañero
Yerba consumo de pareja solamente
Yerba compañero del comienzo del tiempo de cosecha
Yerba compañero de la última hora de la cosecha
Comparador activo: Ym terere
Yerba compañero solo consumo
Yerba compañero del comienzo del tiempo de cosecha
Yerba compañero de la última hora de la cosecha
Experimental: Ym compañero y terere
Yerba mate se consuptiva como compañero y terere
Yerba compañero del comienzo del tiempo de cosecha
Yerba compañero de la última hora de la cosecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto sobre el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: seis meses
Efecto del colesterol total, LDL, HDL y Tryglicerids
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Director de estudio: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Investigador principal: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PINV01-1074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Podría compartirse con datos anónitos para los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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