Влияние ILEX Paraguariensis Время сбора урожая и метод потребления обработанного младшего Yerba на липидный профиль
15 апреля 2026 г. обновлено: Universidad Nacional de Caaguazu
Влияние ILEX Paraguariensis Время сбора урожая и метода потребления обработанного младшего на липидном профиле потребителей в отделе Кагуазу, Парагвай
ВВЕДЕНИЕ: В этом проекте изучается влияние времени сбора урожая Ilex Paraguariensis, обычно известного как Yerba Mate, и его режим потребления (Mate, Tereré и Mate/Terere) на липидный профиль потребителей в отделе Caaguazú, Paraguay.
Yerba Mate богат биологически активными соединениями, такими как полифенолы, ксантины и сапонины.
В Парагвае не проводится клинические испытания с нашими плантациями Ilex Paraguariensis, которые проанализировали влияние времени сбора урожая на процесс производства Yerba Mate и режим инфузии в отношении его влияния на дислипидемии.
Общая задача: установить эффективность времени сбора урожая Ilex Paraguariensis и способа потребления производимого младшего Yerba в липидном профиле потребителей в Департаменте Кагуазу, Парагвай.
Методология: исследовательский подход будет количественным, используя тройную слепого рандомизированного дизайна клинических исследований.
Участниками будут регулярные потребители Yerba Mate, разделенные на группы на основе времени сбора (начало или конца урожая) и режима потребления (Mate, Tereré или оба).
Измерения липидного профиля будут проведены на исходном уровне и через 30, 90 и 180 дней после потребления.
Образцы Yerba Mate будут проанализированы и классифицированы в соответствии с их биологически активными свойствами, прежде чем будут слепым для исследователей и участников.
Ожидаемые результаты: отчет о социальной, культурной и антропометрической характеристике обычных потребителей Mate и Tereré, а также отчет о концентрациях биоактивных свойств Yerba Mate; Полифенолы, ксантины, сапонины из Ilex paraguariensis, собранные в начале и в конце сбора урожая, и базы данных пациентов с исходным липидным профилем, в 30, 90 и 180 дней в Mate и потребителях Tereré с проанализированным добытом (начало или концом урожая).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julieta Maria Mendez Romero
- Номер телефона: 0985300046
- Электронная почта: julietamendez@unca.edu.py
Места учебы
-
-
-
Coronel Oviedo, Парагвай
- Рекрутинг
- UNCA
-
Контакт:
- Gloria Gonzalez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди обоих полов, в возрасте от 18 до 60 лет, проживающие в стране, которые потребляют подготовленного младшего.
- Потребители Mate или Tereré и Mate/Terere, которые соглашаются потреблять образцы Mate Mate, предоставленные исследовательской группой, которая будет замаскирована из лабораторного анализа.
- Две недели воздержания от потребления подготовленного Yerba Mate, либо в качестве Mate, либо Tereré, до рандомизации для исследования.
- Потребляйте исключительно подготовленную Yerba Mate в предписанном способе (количество Yerba, частота потребления и глотка), либо в его партнере, либо в форме Tereré независимо, и для тех, кто потребляет обе формы ежедневно.
- Не изменяйте обычную диету или регулярную физическую активность Yerba Mate Consumer или регулярную физическую активность.
- Согласитесь узнать лабораторные результаты липидного профиля только в конце исследования (через 180 дней после старта).
Критерии исключения:
- Люди, получающие лечение липидов в начале исследования.
- Потребление любого другого типа Yerba Mate, не предоставленного основным исследователем.
- Люди, требующие витаминов в качестве пищевой добавки.
- Люди, принимающие термогенные добавки.
- Люди, потребляющие приготовленный приятель.
- Пристрастие к лекарственным растениям или травам, как Мате, так и Терере.
- Люди с личной историей коронарной болезни артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: YM Mate
Еерба потребление только помощника
|
Еерба -приятель начала времени сбора урожая
Еерба Мат в последнем случае урожая
|
|
Активный компаратор: YM Terere
Еерба Мат Терере только потребление
|
Еерба -приятель начала времени сбора урожая
Еерба Мат в последнем случае урожая
|
|
Экспериментальный: YM Mate и Terere
Yerba Mate Consuptiom как Mate и Terere
|
Еерба -приятель начала времени сбора урожая
Еерба Мат в последнем случае урожая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на липидный профиль
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Влияние общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и Триглидыды
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Директор по исследованиям: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
- Главный следователь: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PINV01-1074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это может быть передано с необразными данными для участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .