Porovnání permethrinu a ivermektinu u dětí větší než 6 let pro léčbu svrab (not existed)
17. dubna 2025 aktualizováno: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Porovnání lokálního permethrinu 1 denní verše 2denní aplikace versus perorální ivermektin pro léčbu svrab u dětí větší než 6 let věku
Svrab je vysoce nakažlivé, pruritické zamoření kůže. Byly použity různé způsoby léčby, ale probíhá hledání ideálního skabicidu.
Wnt k koduktu této studie za účelem porovnání výsledku permethrinových veršů Ivermektin u dětí pro léčbu svrab. Tato randomizovaná klinická studie bude prováděna v dětské nemocnici Lahore po dobu 12 měsíců. Velikost příkladů 90 případů; 30 v každé skupině bude zahrnuta po sobě nejednoznavaní vzorkování.
Ve skupině B budou pacienti dány lokální permethrin po dobu dvakrát aplikaci 24 hodin Appart, u pacientů skupiny C bude mít tablet ivermektin Jedinou dávku 200mikrogram/kg. Po 2 týdnech a 4 týdnech bude po 2 týdnech a 4 týdny bude zaznamenáno. léčba pomocí testu chí-kvadrát.p Hodnota menší než a rovná 0,05 bude považována za významné.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sadaf Wazir, MBBs
- Telefonní číslo: 97403284231293
- E-mail: sadaffahad302@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- children hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sadaf Wazir, MBBs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-15 let
- Obě pohlaví
- Diagnostikována svrab (podle provozní definice)
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s opakujícími se svrabmi na lékařském záznamu
- Známá alergie na ivermektin nebo permethrin.
- Rozsáhlý ekzém nebo impetigo.
- Dysfunkce jater nebo selhání ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Skupina A bude podána permethrin
|
Permethrin 5% krém bude uveden jako jediná aplikace
Permethrinový krém bude podáván jako dvakrát
|
|
Experimentální: Skupina b
Skupina B bude podána Permethrin 5% krém dvakrát
|
Permethrin 5% krém bude uveden jako jediná aplikace
Permethrinový krém bude podáván jako dvakrát
|
|
Experimentální: Skupina c
Skupina C bude uvedena na kartě ivermektin
|
Skupina C bude uvedena na kartě ivermektin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lék svrab.
Časové okno: 12 měsíců
|
Léčba bude označena, pokud po 4 týdnech léčby bude pozorováno větší snížení Han 50% v lézích a svědění.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: permethrinKomentáře k informacím: Bylo provedeno srovnání permethrinu a ivermektinu ve svražích
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .