- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896929
Sammenligning av permetrin og ivermectin hos barn større enn 6 år for behandling av skabb (not existed)
17. april 2025 oppdatert av: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Sammenligning av aktuell permetrin 1 dagers vers 2 dagers påføring kontra oral ivermectin for behandling av skabb hos barn større enn 6 år
Skabb er svært smittsom, kløfisk angrep av hud. Annede behandlingsmodalitet
wnt for å kode denne studien for å sammenligne resultatet av permetrinvers ivermectin hos barn for behandling av skabb. Denne randomiserte kliniske studien vil bli gjort på barn sykehus lahore i 12 måneder. Eksempel på størrelse på 90 tilfeller; 30 i hver gruppe vil bli inkludert gjennom hele sannsynligheten.
I gruppe B vil pasienter få aktuell permetrin for to ganger påføring 24 timer Appart, i gruppe C vil pasienter få tablett ivermektindose 200 microgram/kg. Pasientene vil bli undersøkt etter 2 uker og 4 uker for ingen lesjoner og pleier vil bli merket. For kur ved å bruke chi-square test.p verdi mindre enn og lik 0,05 vil bli betraktet som betydelig.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sadaf Wazir, MBBs
- Telefonnummer: 97403284231293
- E-post: sadaffahad302@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- children hospital Lahore
-
Ta kontakt med:
- Sadaf Wazir, MBBs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 6-15 år
- Begge kjønn
- Diagnostisert med skabb (i henhold til operasjonsdefinisjon)
Eksklusjonskriterier:
- Barn med tilbakevendende skabb på medisinsk journal
- Kjent allergi mot ivermectin eller permetrin.
- Utbredt eksem eller impetigo.
- Leverfunksjon eller nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Gruppe A vil bli gitt permetrin
|
Permetrin 5% krem vil bli gitt som en enkelt applikasjon
Permetrinkrem vil bli gitt som to ganger søknad
|
|
Eksperimentell: Gruppe b
Gruppe B vil bli gitt permetrin 5% krem to ganger påføring
|
Permetrin 5% krem vil bli gitt som en enkelt applikasjon
Permetrinkrem vil bli gitt som to ganger søknad
|
|
Eksperimentell: Gruppe c
Gruppe C vil bli gitt tab ivermectin
|
Gruppe C vil bli gitt tab ivermectin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kur av skabb.
Tidsramme: 12 måneder
|
Cure vil bli merket hvis større HAN 50% reduksjon i noen av lesjoner og kløe observert etter 4 ukers behandling.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: permethrinInformasjonskommentarer: Sammenligning av permetrin og ivermectin i skabb ble gjort
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .