- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896929
Comparação de permetrina e ivermectina em crianças com mais de 6 anos de idade para tratamento de sarna (not existed)
17 de abril de 2025 atualizado por: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Comparação de permetrina tópica 1 dia versículos Aplicação de 2 dias versus ivermectina oral para tratamento de sarna em crianças com mais de 6 anos de idade
A sarna é uma infestação pruritica altamente contagiosa da pele.
Wnt para codificar este estudo para comparar o resultado de versículos de permetrina ivermectina em crianças para o tratamento de sarna. Este ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital Children Lahore por 12 meses. O tamanho de 90 casos em cada grupo será incluído em que a amostragem não é que a amostragem é que o paciente é que o paciente é que o paciente é que o paciente é que o paciente é que a amostragem que é que a amostragem é que a amostragem é que a amostragem é que a amostragem é que a amostragem é que a amostragem é que a amostragem é que a amostragem é que a amostragem que é que a amostragem é que 5.
No grupo B, os pacientes receberão permetrina tópica por duas vezes a aplicação de 24 horas, nos pacientes do Grupo C receberão uma dose única de ivermectina para comprimidos 200 microgramas/kg. Em que os pacientes serão examinados após 2 semanas e 4 semanas para lesões. para cura usando o teste do qui-quadrado. O valor de P menor e igual a 0,05 será considerado significativo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sadaf Wazir, MBBs
- Número de telefone: 97403284231293
- E-mail: sadaffahad302@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- children hospital Lahore
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Contato:
- Sadaf Wazir, MBBs
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 6-15
- Ambos os sexos
- Diagnosticado com sarna (conforme definição operacional)
Critérios de exclusão:
- Crianças com sarna recorrente em registro médico
- Alergia conhecida à ivermectina ou permetrina.
- Eczema ou impetigo generalizado.
- Disfunção hepática ou insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A.
Grupo A receberá permetrina
|
Creme de permetrina 5% será dado como um único aplicativo
O creme de permetrina será dado como aplicação duas vezes
|
|
Experimental: Grupo B.
Grupo B receberá Creme de Permetrina 5% duas vezes Aplicação
|
Creme de permetrina 5% será dado como um único aplicativo
O creme de permetrina será dado como aplicação duas vezes
|
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Experimental: Grupo c
Grupo C receberá Tab ivermectina
|
Grupo C receberá Tab ivermectina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura de sarna.
Prazo: 12 meses
|
A cura será rotulada se a maior redução de 50% em lesões e prurite observadas após 4 semanas de tratamento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Parasitárias
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de Pele, Parasitárias
- Infestações de ácaros
- Infestações Ectoparasitárias
- Sarna
- Agentes Anti-Infecciosos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antiparasitários
- Ivermectina
- Permetrina
Outros números de identificação do estudo
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: permethrinComentários informativos: A comparação de permetrina e ivermectina em sarna foi feita
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .