- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06896929
Confronto di permetrina e ivermectina nei bambini di età superiore ai 6 anni per il trattamento della scabbia (not existed)
17 aprile 2025 aggiornato da: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Confronto della permetrina topica di 1 giorno versetti dell'applicazione di 2 giorni rispetto all'ivermectina orale per il trattamento della scabbia nei bambini di età superiore ai 6 anni di età
La scabbia è altamente contagiosa, infestazione pruritica della pelle. Veriscono modalità di trattamento vario ma sono in corso la ricerca di scabicidio ideale.
Wnt to Codice questo studio per confrontare l'esito dei versetti di permetrina ivermectina nei bambini per il trattamento della scabbia. Questo studio clinico randomizzato sarà condotto nell'ospedale per bambini Lahore per 12 mesi. Dimensioni di campionamento di 90 casi; 30 in ciascun gruppo saranno incluse attraverso l'applicazione per permetro intero.
Nel gruppo B, ai pazienti verrà somministrata permetrina topica per l'applicazione due volte 24 ore accoppiate, nel gruppo C ai pazienti verrà somministrato compresse ivermectina dose singola 200microgramma/kg. Quindi i pazienti saranno esaminati dopo 2 settimane e 4 settimane per le lesioni e la prurita e la cure saranno etichettate per etichettarsi per etichettate. La cura mediante test chi-quadrato. Il valore inferiore ed uguale a 0,05 sarà considerato significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sadaf Wazir, MBBs
- Numero di telefono: 97403284231293
- Email: sadaffahad302@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- children hospital Lahore
-
Contatto:
- Sadaf Wazir, MBBs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 6-15
- Entrambi i sessi
- Diagnosticato una scabbia (secondo la definizione operativa)
Criteri di esclusione:
- Bambini con scabbia ricorrente in cartella clinica
- Allergia conosciuta all'ivermectina o alla permetrina.
- Eczema diffuso o impetigine.
- Disfunzione epatica o insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A.
Il gruppo A verrà dato permetrina
|
La crema per la permetrina al 5% verrà fornita come una singola applicazione
La crema permetrina verrà fornita come applicazione due volte
|
|
Sperimentale: Gruppo b
Il gruppo B verrà somministrato permetrina 5% crema due volte
|
La crema per la permetrina al 5% verrà fornita come una singola applicazione
La crema permetrina verrà fornita come applicazione due volte
|
|
Sperimentale: Gruppo c
Il gruppo C verrà fornito la scheda Ivermectina
|
Il gruppo C verrà fornito la scheda Ivermectina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cure di scabbia.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La cura sarà etichettata se una maggiore riduzione del 50% di HAN in NO di lesioni e prurite osservata dopo 4 settimane di trattamento.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie parassitarie
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, infettive
- Malattie della pelle, parassitarie
- Infestazioni da acari
- Infestazioni Ectoparassitarie
- Scabbia
- Agenti anti-infettivi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antiparassitari
- Ivermectina
- Permetrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
-
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: permethrinCommenti informativi: È stato fatto il confronto tra permetrina e ivermectina nella scabbia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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