- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06896929
Vergleich von Permethrin und Ivermectin bei Kindern, die über 6 Jahre alt sind, für die Behandlung von Krätze (not existed)
17. April 2025 aktualisiert von: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Vergleich des topischen Permethrins 1 -Tage -Verse 2 -Tage -Anwendung gegen orales Ivermectin zur Behandlung von Krätze bei Kindern über 6 Jahre alt
Die Krätze ist sehr ansteckend, pruritischer Hautbefall. Es wurden mehr Behandlungsmodalitäten verwendet, aber die Suche nach idealem Schabiziden dauert an. Wir
Wnt, um diese Studie zu kodieren, um das Ergebnis von Permethrinversen Ivermectin bei Kindern zur Behandlung von Krätze zu vergleichen. Diese randomisierte klinische Studie wird in Kindern im Krankenhaus Lahore für 12 Monate durchgeführt. Sample -Größe von 90 Fällen; 30 in jeder Gruppe wird durch eine aufeinanderfolgende Wahrscheinlichkeit aufgenommen.
In Gruppe B erhalten die Patienten topische Permethrin für zweimal 24 Stunden. In der Gruppe C werden Patienten mit Tabletten Ivermectin -Einzeldosis 200 -Microgramm/kg -Patienten verabreicht. Dann werden Patienten nach 2 Wochen und 4 Wochen untersucht, um keine Läsionen zu erhalten, und Pruritis und Heilung werden markiert. Im Vergleich zur Heilung durch den Chi-Quadrat-Test. P-Wert weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sadaf Wazir, MBBs
- Telefonnummer: 97403284231293
- E-Mail: sadaffahad302@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- children hospital Lahore
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Kontakt:
- Sadaf Wazir, MBBs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-15
- Beide Geschlechter
- Mit Krätze diagnostiziert (gemäß operativer Definition)
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit wiederkehrenden Krätze in Krankenakten
- Bekannte Allergie gegen Ivermectin oder Permethrin.
- Weit verbreiteter Ekzem oder Impetigo.
- Leberfunktionsstörung oder Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe a
Gruppe A wird Permethrin verabreicht
|
Permethrin 5% Creme wird als einzelne Anwendung angegeben
Permethrincreme wird als zweimal Anwendung gegeben
|
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Experimental: Gruppe b
Gruppe B wird Permethrin 5% Creme zweimal Anwendung erhalten
|
Permethrin 5% Creme wird als einzelne Anwendung angegeben
Permethrincreme wird als zweimal Anwendung gegeben
|
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Experimental: Gruppe c
Gruppe C wird Registerkarte Ivermectin vergeben
|
Gruppe C wird Registerkarte Ivermectin vergeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung von Krätze.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Heilung wird markiert, wenn eine höhere Han -50% -Vermäßigung der NO von Läsionen und Pruritis nach 4 Wochen Behandlung beobachtet wird.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Studiendaten/Dokumente
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: permethrinInformationskommentare: Vergleich von Permethrin und Ivermectin in Krätze wurde durchgeführt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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