- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06896929
Sammenligning af permethrin og ivermectin hos børn over 6 år til alder til behandling af fnat (not existed)
17. april 2025 opdateret af: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Sammenligning af aktuelle permethrin 1 dages vers 2 -dages anvendelse versus oral ivermectin til behandling af fnat hos børn på større end 6 år
Scabies er meget smitsom, kløe angreb af hud. Variøse behandlingsmetoder er blevet brugt, men søg efter ideelt scabicid pågår. Vi
Wnt til at coducere denne undersøgelse for at sammenligne resultatet af permethrin vers ivermectin hos børn til behandling af fnat. Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på børns hospital Lahore i 12 måneder. SAMPLE STØRRELSE på 90 tilfælde; 30 i hver gruppe vil blive inkluderet gennem ikke -sandsynlighed på hinanden følgende påføring. THEN PATIENT vil være tilfældigt opdelt i 3 grupper. IN -gruppen vil en patient gives 5% permethin -topprøvetagning til at blive en enkelt -bodetilplik.
I gruppe B får patienter aktuelle permethrin til to gange anvendelse 24 timers appart, hos gruppe C får patienter tablet ivermectin enkelt dosis 200mikrogram/kg. Dere Hærdning ved hjælp af chi-square test.p-værdi mindre end og lig med 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sadaf Wazir, MBBs
- Telefonnummer: 97403284231293
- E-mail: sadaffahad302@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- children hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sadaf Wazir, MBBs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 6-15
- Begge køn
- Diagnosticeret med fnat (som pr. Operationel definition)
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tilbagevendende fnat på medicinsk registrering
- Kendt allergi mod ivermectin eller permethrin.
- Udbredt eksem eller impetigo.
- Leverdysfunktion eller nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Gruppe A får permethrin
|
Permethrin 5% creme vil blive givet som en enkelt applikation
Permethrin creme vil blive givet som to gange anvendelse
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Gruppe B får permethrin 5% creme to gange påføring
|
Permethrin 5% creme vil blive givet som en enkelt applikation
Permethrin creme vil blive givet som to gange anvendelse
|
|
Eksperimentel: Gruppe c
Gruppe C får tab ivermectin
|
Gruppe C får tab ivermectin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hærdning af fnat.
Tidsramme: 12 måneder
|
Hærdning vil blive mærket, hvis større Han 50% reduktion i NO af læsioner og kløe observeret efter 4 ugers behandling.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: permethrinOplysningskommentarer: Sammenligning af permethrin og ivermectin i fnat blev udført
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .