Vergelijking van permethrin en ivermectine bij kinderen ouder dan 6 jaar voor de behandeling van schurft (not existed)
17 april 2025 bijgewerkt door: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Vergelijking van actuele permethrin 1 dag verzen 2 -daagse toepassing versus orale ivermectine voor de behandeling van schurft bij kinderen ouder dan 6 jaar oud
Scabies is een zeer besmettelijke, juridische besmetting van de huid. Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt, maar zoeken naar ideaal schurft.
Wnt om dit onderzoek te coducteren om de uitkomst van permethrin -verzen te vergelijken bij kinderen bij kinderen voor de behandeling van schurft. Deze gerandomiseerde klinische studie zal 12 maanden in het kinderziekenhuis Lahore worden uitgevoerd. Proefgrootte van 90 gevallen; 30 in elke groep zal worden opgenomen door niet -waarschijnlijkheidsconcurventie.
In groep B krijgen patiënten actuele permethrin voor tweemaal toepassing 24 uur appart, in groep C -patiënten krijgen tablet ivermectine enkele dosis 200 microgram/kg. Patiënten worden na 2 weken onderzocht en 4 weken voor geen van laesies en genezen zal worden opgenomen in de clears 26. Door het gebruik van chikwadraat-test. P-waarde kleiner dan en gelijk aan 0,05 zal als significant worden beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sadaf Wazir, MBBs
- Telefoonnummer: 97403284231293
- E-mail: sadaffahad302@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- children hospital Lahore
-
Contact:
- Sadaf Wazir, MBBs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6-15
- Beide geslachten
- Gediagnosticeerd met schurft (volgens operationele definitie)
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met terugkerende schurft op medisch dossier
- Bekende allergie voor ivermectine of permethrin.
- Wijdverbreide eczeem of impetigo.
- Leverdisfunctie of nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A zal permethrin krijgen
|
Permethrin 5% crème wordt gegeven als een enkele toepassing
Permethrin Cream wordt gegeven als tweemaal toepassing
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B krijgt permethrin 5% crème tweemaal toepassing
|
Permethrin 5% crème wordt gegeven als een enkele toepassing
Permethrin Cream wordt gegeven als tweemaal toepassing
|
|
Experimenteel: Groep C
Groep C zal TAB IVermectin worden gegeven
|
Groep C zal TAB IVermectin worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van schurft.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Cure zal worden gelabeld als een grotere vermindering van HAN 50% in NO van laesies en prutis waargenomen na 4 weken behandeling.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: permethrinInformatie opmerkingen: Vergelijking van permethrin en ivermectine in schurft werd gedaan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .