- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06896929
Permetriinin ja ivermektiinin vertailu yli 6 -vuotiailla lapsilla syyhy -hoitoon (not existed)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Ajankohtaisen permetriinin 1 päivän jakeiden 2 päivän sovellus verrattuna oraaliseen ivermektiiniin syyhyiden hoitoon yli 6 -vuotiailla lapsilla
Scabies on erittäin tarttuva, kutistullinen ihon tartunta
Tämän tutkimuksen verrata permetriini säkeiden jakeiden tulosten tuloksia lapsilla syytyjen hoitoon. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään lasten sairaalassa Lahoressa 12 kuukauden ajan. Näytteen koko 90 tapausta; 30 jokaisessa ryhmässä sisällytetään epätodennäköisyyden peräkkäisen näytteenoton kautta. Tätä potilasta jaetaan satunnaisesti 3 -ryhmään.
Ryhmässä B potilaille annetaan ajankohtainen permetriini kahdesti levitettäväksi 24 tuntia Appart, ryhmässä C potilaille annetaan tabletti ivermektiini yhden annoksen 200mikrogrammi/kg.Hen -potilaita tutkitaan 2 viikon kuluttua ja 4 viikkoa vaurioiden ja pruriitin ja parannuskeinojen jälkeen. Kaikki, jotka kirjataan. Paranna käyttämällä chi-neliötestiä.p-arvo pienempi kuin 0,05, pidetään merkittävinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sadaf Wazir, MBBs
- Puhelinnumero: 97403284231293
- Sähköposti: sadaffahad302@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- children hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadaf Wazir, MBBs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-15
- Molemmat sukupuolet
- Diagnosoitu syyhy (toiminnan määritelmän mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on toistuvia syytyksiä sairauskertomuksessa
- Tunnettu allergia ivermektiinille tai permetriinille.
- Laajalle levinnyt ekseema tai impetigo.
- Maksan toimintahäiriöt tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A annetaan permetriini
|
Permetriini 5% kerma annetaan yhtenä sovelluksena
Permetriinikerma annetaan kahdesti sovellukseksi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B annetaan permetriini 5% kerma kahdesti
|
Permetriini 5% kerma annetaan yhtenä sovelluksena
Permetriinikerma annetaan kahdesti sovellukseksi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C annetaan välilehti ivermektiini
|
Ryhmä C annetaan välilehti ivermektiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyhy.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parannuslevy merkitään, jos suurempi HAN 50%: n väheneminen vaurioiden ja pruriitin väheneminen 4 viikon hoidon jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: permethrinTietokommentit: Permetriinin ja ivermektiinin vertailu syytykseen tehtiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .