- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896929
Porównanie permetryny i ivermektyny u dzieci w wieku powyżej 6 lat w leczeniu świerzb (not existed)
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Porównanie miejscowego permetryny 1 -dniowe Wersety 2 -dniowe w porównaniu z doustną ivermektyną do leczenia szabli u dzieci w wieku powyżej 6 lat
Spróbki jest wysoce zaraźliwe, huretyczne infestacja skóry. Zastosowano metody leczenia, ale w toku trwają poszukiwania idealnego scabicyd.
Wnt, aby kodować to badanie w celu porównania wyniku wersetów permetryny ivermektyny u dzieci do leczenia świeckich. To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone u dzieci w szpitalu Lahore na 12 miesięcy. Wielkość próbki 90 przypadków; 30 w każdej grupie w każdej grupie zostanie uwzględniona przez zastosowanie w stosunku do prawdopodobieństwa, a następnie pacjent będzie podzielony na 3 grupę.
W grupie B pacjenci otrzymają miejscową permetrynę za dwa razy zastosowanie 24 godziny na apartamencie, u pacjentów z grupy C otrzymają tabletkę ivermektynę pojedynczą dawkę 200 microgram/kg. Następnie pacjenci zostaną zbadani po 2 tygodniach i 4 tygodniach dla nieorzy zmian i zapalenia prruk i lekarstwa będą oznaczone. Wszystkie te informacje będą rejestrowane na wydajności. lekarstwo za pomocą testu chi-kwadrat Wartość mniej niż i równa 0,05 będzie uważana za znaczącą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sadaf Wazir, MBBs
- Numer telefonu: 97403284231293
- E-mail: sadaffahad302@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- children hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sadaf Wazir, MBBs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 6-15
- Obie płcie
- Zdiagnozowane świece (zgodnie z definicją operacyjną)
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z powtarzającymi się świecką na podstawie dokumentacji medycznej
- Znana alergia na ivermektynę lub permetrynę.
- Powszechny egzema lub impetigo.
- Dysfunkcja wątroby lub niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Grupa A otrzyma permetrynę
|
Permetryna 5% krem zostanie podana jako pojedyncza aplikacja
Krem permetryny zostanie podany jako dwukrotnie zastosowanie
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Grupa B otrzyma dwukrotnie krem o 5% kremu permetryny
|
Permetryna 5% krem zostanie podana jako pojedyncza aplikacja
Krem permetryny zostanie podany jako dwukrotnie zastosowanie
|
|
Eksperymentalny: Grupa c
Grupa C otrzyma karta ivermektyna
|
Grupa C otrzyma karta ivermektyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekarstwo na świeciny.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyleczenie zostanie oznaczone, jeśli większe zmniejszenie HAN o 50% w zmianach i zapaleniem świądu zaobserwowane po 4 tygodniach leczenia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: permethrinKomentarze do informacji: Porównanie permetryny i ivermektyny w sztabach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .