- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06896929
Comparación de permetrina e ivermectina en niños mayores de 6 años para el tratamiento de la sarna (not existed)
17 de abril de 2025 actualizado por: Sadaf Wazir, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Comparación de Permetrina tópica 1 día Versiones de 2 días Versiones de 2 días Ivermectina oral para el tratamiento de la sarna en niños mayores de 6 años de edad
La sarna es altamente contagiosa, infestación prurítica de la piel. Se han utilizado modalidades de tratamiento variables, pero se han usado la búsqueda de una escabicida ideal.
wnt para codUducir este estudio para comparar el resultado de los versículos de permetrina ivermectina en niños para el tratamiento de la sarna. Este ensayo clínico aleatorizado se realizará en el hospital de los niños Lahore durante 12 meses. El tamaño de la muestra de 90 casos; 30 en cada grupo se incluirá a través de la muestra de la aplicación de un solo paciente que no se debe al azar.
En el grupo B, los pacientes recibirán permetrina tópica para dos veces la aplicación 24 horas, los pacientes se administrarán los pacientes de la tableta ivermectina dosis única de 200micrograma/kg. Ejen pacientes se examinarán después de 2 semanas y 4 semanas para que no sean con lesiones y pruritis y cure se etiqueten. CURE mediante el uso de la prueba de chi-cuadrado. El valor P menor de y igual a 0.05 se considerará significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sadaf Wazir, MBBs
- Número de teléfono: 97403284231293
- Correo electrónico: sadaffahad302@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- children hospital Lahore
-
Contacto:
- Sadaf Wazir, MBBs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-15
- Ambos géneros
- Diagnosticado con sarna (según la definición operativa)
Criterios de exclusión:
- Niños con sarna recurrente en registros médicos
- Alergia conocida a ivermectina o permetrina.
- Eczema generalizado o impétigo.
- Disfunción hepática o insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
El grupo A se le dará permetrina
|
Permetrin 5% crema se dará como una sola aplicación
La crema de permetrina se administrará como aplicación dos veces
|
|
Experimental: Grupo B
El grupo B recibirá permetrina 5% de crema dos veces aplicación
|
Permetrin 5% crema se dará como una sola aplicación
La crema de permetrina se administrará como aplicación dos veces
|
|
Experimental: Grupo C
El grupo C recibirá Tab Ivermectina
|
El grupo C recibirá Tab Ivermectina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cure de la sarna.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La cura se etiquetará si una mayor reducción del 50% de HAN en el no de lesiones y pruritis observada después de 4 semanas de tratamiento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Infestaciones de ácaros
- Infestaciones por ectoparásitos
- Sarna
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiparasitarios
- Ivermectina
- Permetrina
Otros números de identificación del estudio
- 715-24-10-2023ApprovedbyCHUCHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Identificador de información: permethrinComentarios de información: Se realizó la comparación de la permetrina e ivermectina en la sarna
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .