- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899048
Asociace mezi zbytkovým neuromuskulárním skóre rizika bloku a poměrem vlaku čtyři
26. března 2025 aktualizováno: Mahmoud Faisal, Assiut University
Zbytková ochrnutí v jednotě péče o anestezii po asociaci mezi zbytkovým neuromuskulárním skóre predikce rizika a poměrem čtyř vlaku. Prospektivní jednorázová studie s otevřeným popisem
Vyhodnoťte stupeň asociace a prediktivní přesnost REP (jako prediktivního nástroje) ve srovnání s TOFR jako nástrojem kvantitativního hodnocení pro (RNMB) u chirurgických pacientů v rané pooperační fázi.
TOFR bude měřeno při 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po extubaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud A Faisal, Dr
- Telefonní číslo: 020 01004391577
- E-mail: dr_mahmoudfaisal@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Assiut university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u nichž bude naplánováno, aby podstoupili volitelné chirurgické zákroky vyžadující užívání neuromuskulárních blokovacích léků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 18-65 let
- Obě pohlaví
- Pacienti s klasifikací americké společnosti anesteziologa klasifikace fyzického stavu 1 nebo 2.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří mají méně než 18 let nebo více než 65 let.
- Pacienti s plánovaným plánovaným zotavením na jednotce intenzivní péče nebo pokud od tracheální extubace do NMB monitoruje na PACU více než 10 minut.
- Pacienti o lécích, které narušují svalovou aktivitu.
- Známá alergie na neuromuskulární blokovací činidla.
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
- Neuro-muskulární onemocnění.
- Pacienti, kteří se odmítli účastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi zbytkovým neuromuskulárním skóre rizika a vlakem čtyř
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2025-201158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .