- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06908278
Dopad vzdělávání založeného na simulaci na úroveň epiotomie studentů porodní asistence (SBE)
Dopad vzdělávání založeného na simulaci na úroveň epiziomie studentů porodní asistence: randomizovaná kontrolovaná studie
Problém: Sebeúčinnost, víra ve schopnost člověka provádět úkoly, hraje při učení rozhodující roli. Nedostatečná soběstačnost může bránit rozvoji základních klinických dovedností u studentů porodní asistence.
Pozadí: Vzdělávání založené na simulaci poskytuje bezpečné prostředí učení, které zvyšuje dovednosti a důvěru studentů bez strachu z chyb. Srovnávací účinnost různých simulačních metod na soběstačnost však zůstává nejasná.
Cíl: Tento randomizovaný kontrolovaný pokus se zaměřuje na zhodnocení účinnosti simulačního tréninku šití versus simulační trénink na simulaci houby na soběstačnost studentů porodní asistence při opravě epiziotomie. Konkrétně se snaží odpovědět na následující otázky:
Zlepšuje simulační trénink švy efektivněji simulační trénink se simulací epiotomie než trénink simulace houby?
Jaké výzvy nebo potíže se studenti setkávají s každou simulační metodou?
Metody: Studie se zúčastnilo celkem 84 studentů porodní asistence. Byly náhodně přiřazeny ke dvěma skupinám:
Intervence 1 (n = 42): praktikované na simulátoru stehu.
Intervence 2 (n = 42): praktikované na simulátoru houby.
Obě skupiny obdržely identické teoretické výcvik o opravě epiziotomií prostřednictvím prezentací snímků a demonstrací videa během dvou relací trvajících čtyři hodiny. Studenti:
Zapojení do praktického tréninku s přidělenou simulační metodou po dobu čtyř týdnů.
Zúčastnil se návštěv klinických návštěv každé dva týdny pro hodnocení dovedností a zpětnou vazbu.
Udržoval deník vlastní zprávy dokumentující jejich úroveň důvěry a progresi dovedností.
Sběr dat zahrnoval demografické charakteristiky, hodnocení soběstačnosti pomocí stupnice vlastní účinnosti epiziotomie (ESS) a observační údaje. Statistické analýzy byly plánovány pomocí t-testů a testů chí-kvadrát s významem nastavenou na p <0,05.
Budoucí výsledky budou analyzovány a hlášeny samostatně v sekci výsledků po sběru a zpracování dat.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Atasehir, Krocan
- Fenerbahce University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Schopnost komunikovat v turečtině.
Zápis do oddělení porodní asistence.
Registrace v kurzech o porodní asistenční péči o vysoce riziková těhotenství a poporodní péči po vysoce rizikových dodávkách.
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost komunikovat v turečtině.
Není zapsán do oddělení porodní asistence.
Není zaregistrováno v příslušných kurzech.
Jakákoli podmínka brání účasti na praktickém simulačním tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno 1: Simulační trénink švy
Účastníci této ARM obdrží simulační trénink pro opravu epiziotomie.
To zahrnuje jak teoretickou výuku, tak praktickou praxi s použitím simulátoru stehu v kontrolovaném, řízeném nastavení.
Účelem této intervence je posílit soběstačnost a kompetence při šití epiziotomie.
|
Tato intervence zahrnuje účastníky školení k provádění oprav epiziotomií pomocí simulátoru stehu. Účastníci budou praktikovat techniky šití v kontrolovaném a bezpečném prostředí ke zlepšení jejich soběstačnosti při provádění postupu. Školení zahrnuje jak teoretické učení, tak praktickou praxi. Cílem je posílit důvěru a kompetence účastníků při provádění epiziotomií. (Tento popis nastiňuje povahu intervence a cíle učení.) |
|
Experimentální: Experimentální rameno 2: Simulační trénink houby
Účastníci této ARM absolvují simulační trénink houby pro opravu epiziotomie.
Školení zahrnuje teoretické vzdělávání následované praktickou praxí s využitím houbových materiálů, které napodobují měkkou tkáň.
Cílem je rozvíjet šité dovednosti a zlepšit soběstačnost účastníků při provádění oprav epiziotomie v bezpečném a kontrolovaném prostředí.
|
Tato intervence zahrnuje účastníky školení k provádění oprav epiziotomií pomocí simulátoru stehu. Účastníci budou praktikovat techniky šití v kontrolovaném a bezpečném prostředí ke zlepšení jejich soběstačnosti při provádění postupu. Školení zahrnuje jak teoretické učení, tak praktickou praxi. Cílem je posílit důvěru a kompetence účastníků při provádění epiziotomií. (Tento popis nastiňuje povahu intervence a cíle učení.) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre soběstačnosti pro opravu epiziotomie
Časové okno: Základní linie (před tréninkem), bezprostředně po tréninku a 4 týdny po tréninku
|
Sebeúčinnost při opravě epiziotomie bude hodnocena pomocí stupnice vlastní účinnosti epiziotomie (ESS).
Esesy jsou ověřeným nástrojem, který měří důvěru studentů v provádění oprav epiziotomie.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost.
|
Základní linie (před tréninkem), bezprostředně po tréninku a 4 týdny po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 51.2024fbu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: ogul.zeynep.ogul
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .