Dlouhý puls 1064 nm nd: YAG laser při léčbě erythematotelangiektatického rosacea a jiných erytematózních telangiektatických podmínek obličeje (Nd:YAG)
1. dubna 2025 aktualizováno: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost ND: YAG laser 1064 nm v režimu dlouhého pulsu při léčbě příznaků rosacea včetně erytému obličeje a telangiektasie.
Použitý parametr tohoto laseru měl velmi nízkou energii (velikost botu: 5 mm, fluence: 4,07 J/cm2, energie: 800 milijólů (MJ) a frekvence: 5 Hz.
Asi 2-3 průchody provedené v každé léčebné relaci.
Pro každého pacienta s intervalem 2 týdnů byly provedeny až čtyři relace) a také se očekávalo, že bude mít minimální nepříznivé účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák, 44001
- Hawler Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s rosacea (erythemato-telangiektický typ)
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné klinické typy růžov
- Těhotenství a laktace u žen
- Historie malignit
- Historie fotocitlivosti
- Historie jakýchkoli jiných modalit léčby rosacea za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Definice: Rosacea pacienti. Limit: 30 pacientů
Pacienti s rosacea byli léčeni ND: YAG laserem s velikostí botu: 5 mm, Fluence: 4,07 J/cm2, energie: 800 MJ a frekvence: 5 Hz.
Asi 2-3 průchody provedené v každé léčebné relaci.
Pro každého pacienta s intervalem 2 týdnů byly provedeny až čtyři relace
|
Celá tvář každého pacienta s rosacea byla léčena dlouhým pulsem 1064nm nd: YAG laser.
Použité parametry byly velikosti bodu: 5 mm, fluence: 4,07 J/cm2, energie: 800 MJ a frekvence: 5 Hz.
Asi 2-3 průchody provedené v každé léčebné relaci.
Pro každého pacienta s intervalem 2 týdnů byly provedeny až čtyři relace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v erytému tváře pacientů s růžovkou byly léčeny ND: YAG Laser 1064 nm dlouhý šířka pulsu pomocí klinického erytému (CEA)
Časové okno: Tři měsíce
|
Erythema byl hodnocen od 0 do 4 pomocí stupnice hodnocení erytému (CEA).
Skóre 0 je nejnižší skóre erytému a skóre 4 znamená nejvyšší závažnost erytému kůže
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHCMS: 12/241-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .