Pulso largo 1064 nm nd: láser YAG en el tratamiento de la rosácea eritematotelangiectática y otras condiciones faciales telangiectáticas eritematosas (Nd:YAG)
1 de abril de 2025 actualizado por: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
El objetivo de este estudio clínico es evaluar la efectividad de ND: YAG láser 1064 nm en el modo de pulso largo en el tratamiento de signos de rosácea, incluido el eritema de la cara y la telangiectasia.
El parámetro usado de este láser era de muy baja energía (tamaño de mancha: 5 mm, fluencia: 4.07 J/cm2, energía: 800 milijosles (MJ) y frecuencia: 5 Hz.
Alrededor de 2-3 pases realizados en cada sesión de tratamiento.
Se realizaron hasta cuatro sesiones para cada paciente con un intervalo de 2 semanas) y también se esperaba que tuviera efectos adversos mínimos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con rosácea (erythemato-telangiectatic de tipo)
Criterios de exclusión:
- Otros tipos clínicos de rosácea
- Embarazo y lactancia en mujeres
- Historia de tumores malignos
- Historia de la fotosensibilidad
- Historia de cualquier otra modalidad del tratamiento de la rosácea durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Definición: pacientes con rosácea. Límite: 30 pacientes
Los pacientes con rosácea recibieron tratamiento con láser ND: YAG con tamaño de mancha: 5 mm, fluencia: 4.07 J/cm2, energía: 800 mJ y frecuencia: 5 Hz.
Alrededor de 2-3 pases realizados en cada sesión de tratamiento.
Se realizaron hasta cuatro sesiones para cada paciente con un intervalo de 2 semanas
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La cara completa de cada paciente con rosácea fue tratada con láser de 1064 nd: YAG de pulso largo.
Los parámetros que se usaron fueron tamaño de punto: 5 mm, fluencia: 4.07 J/cm2, energía: 800 mJ y frecuencia: 5 Hz.
Alrededor de 2-3 pases realizados en cada sesión de tratamiento.
Se realizaron hasta cuatro sesiones para cada paciente con un intervalo de 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en el eritema de la cara de los pacientes con rosácea fueron tratados por ND: YAG láser 1064 nm de ancho de pulso de largo utilizando la Escala de eritema clínico (CEA)
Periodo de tiempo: Tres meses
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El eritema se calificó de 0 a 4 utilizando la Escala de Evaluación de Erytema del Clínico (CEA).
El puntaje 0 es el puntaje más bajo de eritema y el puntaje 4 significa la gravedad más alta del eritema de la piel
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHCMS: 12/241-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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