Lange puls 1064 nm Nd: YAG -laser bij de behandeling van erythematotelangiectatische rosacea en andere erythemateuze telangie -gezichtsaandoeningen (Nd:YAG)
1 april 2025 bijgewerkt door: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van ND te beoordelen: YAG Laser 1064 nm in de lange pulsmodus bij de behandeling van tekenen van rosacea inclusief het erytheem van het gezicht en telangiectasia.
De gebruikte parameter van deze laser was van zeer lage energie (spotgrootte: 5 mm, fluence: 4,07 J/cm2, energie: 800 Millijoules (MJ) en frequentie: 5 Hz.
Ongeveer 2-3 passen uitgevoerd in elke behandelingssessie.
Tot vier sessies werden uitgevoerd voor elke patiënt met een interval van 2 weken) en er werd ook verwacht dat het minimale bijwerkingen zou hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met rosacea (erythemato-telangiectatisch type)
Uitsluitingscriteria:
- Andere klinische soorten rosacea
- Zwangerschap en lactatie bij vrouwen
- Geschiedenis van maligniteiten
- Geschiedenis van lichtgevoeligheid
- Geschiedenis van alle andere modaliteiten van de behandeling van rosacea in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Definitie: Rosacea -patiënten. Limiet: 30 patiënten
Patiënten met rosacea kregen behandeling met ND: YAG -laser met spotgrootte: 5 mm, Fluence: 4.07 J/CM2, Energie: 800 MJ en frequentie: 5 Hz.
Ongeveer 2-3 passen uitgevoerd in elke behandelingssessie.
Maximaal vier sessies werden uitgevoerd voor elke patiënt met een interval van 2 weken
|
Het hele gezicht van elke patiënt met rosacea werd behandeld met Long-Pulse 1064nm Nd: YAG Laser.
De gebruikte parameters waren spotgrootte: 5 mm, Fluence: 4,07 J/Cm2, Energie: 800 MJ en frequentie: 5 Hz.
Ongeveer 2-3 passen uitgevoerd in elke behandelingssessie.
Maximaal vier sessies werden uitgevoerd voor elke patiënt met een interval van 2 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in erytheem van het gezicht van patiënten met rosacea worden behandeld door ND: YAG Laser 1064 nm lange pulsbreedte met behulp van clinician erytheemschaal (CEA)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Erytheem werd beoordeeld van 0 tot 4 met behulp van clinician EryTheMa Assessment Scale (CEA).
De score 0 is de laagste score van erytheem en score 4 betekent de hoogste ernst van erytheem van de huid
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHCMS: 12/241-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .