- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06908915
Langer Puls 1064 Nm Nd: YAG -Laser bei der Behandlung von erythematotelangiektatischen Rosacea und anderen erythematösen telangiektatischen Gesichtsbedingungen (Nd:YAG)
1. April 2025 aktualisiert von: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von ND: YAG -Laser 1064 nm im langen Pulsmodus bei der Behandlung von Anzeichen von Rosacea einschließlich des Erythems des Gesichts und der Teleangiektasie zu bewerten.
The used parameter of this laser was of very low energy (spot size: 5mm, fluence: 4.07 J/Cm2, energy: 800 millijoules (mJ) and frequency: 5 Hz.
In jeder Behandlungssitzung wurden etwa 2-3 Pässe durchgeführt.
Up to four sessions were performed for each patient with 2 weeks interval) and also its was expected to have minimal adverse effects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Rosacea (Erythemato-telangiektatischer Typ)
Ausschlusskriterien:
- Andere klinische Arten von Rosacea
- Schwangerschaft und Laktation bei Frauen
- Geschichte der Malignitäten
- Geschichte der Photosensitivität
- Vorgeschichte anderer Modalitäten der Behandlung von Rosacea in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Definition: Rosacea -Patienten. Grenze: 30 Patienten
Patienten mit Rosacea erhielten eine Behandlung mit ND: YAG -Laser mit Punktgröße: 5 mm, Fluenz: 4,07 J/CM2, Energie: 800 mJ und Frequenz: 5 Hz.
In jeder Behandlungssitzung wurden etwa 2-3 Pässe durchgeführt.
Für jeden Patienten mit 2 -wöchiger Intervall wurden bis zu vier Sitzungen durchgeführt
|
Das gesamte Gesicht jedes Patienten mit Rosacea wurde mit Long-Pulse 1064nm nd: YAG-Laser behandelt.
Die verwendeten Parameter waren Spotgröße: 5 mm, Fluenz: 4,07 J/cm2, Energie: 800 mJ und Frequenz: 5 Hz.
In jeder Behandlungssitzung wurden etwa 2-3 Pässe durchgeführt.
Für jeden Patienten wurden bis zu vier Sitzungen mit 2 Wochen Intervall durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Erythems des Gesichts von Patienten mit Rosacea wurden von ND: YAG -Laser 1064 nm Langpulsbreite unter Verwendung der Kliniker Erytheme Scale (CEA) behandelt
Zeitfenster: Drei Monate
|
Das Erythem wurde von 0 bis 4 unter Verwendung der Kliniker Erythema Assessment Scale (CEA) bewertet.
Die Punktzahl 0 ist die niedrigste Punktzahl von Erythem und Score 4 bedeutet die höchste Schwere des Erythems der Haut
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHCMS: 12/241-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .