Lang puls 1064 NM ND: YAG -laser i behandlingen af erythematotelangiektatisk rosacea og andre erythematøse telangiektatiske ansigtsforhold (Nd:YAG)
1. april 2025 opdateret af: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Målet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ND: YAG -laser 1064 nm i den lange pulsmodus i behandlingen af tegn på rosacea, herunder erythema af ansigtet og telangiektasi.
Den anvendte parameter for denne laser var af meget lav energi (pletstørrelse: 5 mm, fluens: 4,07 J/cm2, energi: 800 millijoules (MJ) og frekvens: 5 Hz.
Cirka 2-3 pas udført i hver behandlingssession.
Op til fire sessioner blev udført for hver patient med 2 ugers interval), og det forventedes også at have minimale bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient med rosacea (erythemato-telangiektatisk type)
Ekskluderingskriterier:
- Andre kliniske typer rosacea
- Graviditet og amning hos kvinder
- Historie om maligniteter
- Historie om fotosensitivitet
- Historie om andre former for behandling af rosacea i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Definition: Rosacea -patienter. Begrænsning: 30 patienter
Patienter med rosacea modtog behandling med ND: YAG -laser med pletstørrelse: 5 mm, fluens: 4,07 J/cm2, energi: 800 MJ og frekvens: 5 Hz.
Cirka 2-3 pas udført i hver behandlingssession.
Op til fire sessioner blev udført for hver patient med 2 ugers interval
|
Hele ansigtet på hver patient med rosacea blev behandlet med langpuls 1064 nd: YAG-laser.
De parametre, der blev brugt, var pletstørrelse: 5 mm, fluens: 4,07 J/cm2, energi: 800 MJ og frekvens: 5 Hz.
Cirka 2-3 pas udført i hver behandlingssession.
Op til fire sessioner blev udført for hver patient med 2 ugers interval.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i erythema af ansigt af patienter med rosacea er blevet behandlet af ND: YAG Laser 1064 nm lang pulsbredde ved hjælp af kliniker Erythema Scale (CEA)
Tidsramme: Tre måneder
|
Erythema blev klassificeret fra 0 til 4 under anvendelse af klinikeren erythema vurderingsskala (CEA).
Resultatet 0 er den laveste score af erythema, og score 4 betyder den højeste sværhedsgrad af erythema af huden
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHCMS: 12/241-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .