- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908915
Pitkä pulssi 1064 nm: YAG -laser erythematotelangiektisen ruusufin ja muiden punoitusten telangiekaattisten kasvojen hoidossa (Nd:YAG)
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ND: YAG -laser 1064 nm: n tehokkuutta pitkässä pulssitilassa ruusufinnin oireiden hoidossa, mukaan lukien kasvojen ja telangiektaasian punoitus.
Tämän laserin käytetty parametri oli erittäin alhainen energiaa (spot -koko: 5mm, fluenssi: 4,07 J/cm2, energia: 800 millijoulia (MJ) ja taajuus: 5 Hz.
Noin 2-3 kulkua, jotka suoritettiin jokaisessa hoitoistunnossa.
Jokaiselle potilaalle suoritettiin jopa neljä istuntoa 2 viikon välein) ja sen odotettiin myös olevan minimaalisia haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ruusufinni (erythemato-telangiekaattinen tyyppi)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kliiniset ruusufinnityypit
- Naisilla raskaus ja imetys
- Pahanlaatuisten kasvaimien historia
- Valoherkkyyden historia
- Kaikkien muiden ruusufinnin hoidon muodoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määritelmä: Ruusufinni potilaat. Raja: 30 potilasta
Ruusufinnipotilaat saivat hoitoa Nd: YAG -laserilla, joilla oli pistekoko: 5 mm, fluenssi: 4,07 J/cm2, energia: 800 MJ ja taajuus: 5 Hz.
Noin 2-3 kulkua, jotka suoritettiin jokaisessa hoitoistunnossa.
Jokaiselle potilaalle suoritettiin jopa neljä istuntoa 2 viikon välein
|
Jokaisen ruusufinnin potilaan koko kasvot käsiteltiin pitkällä pulssilla 1064 nm: n: YAG-laserilla.
Käytetyt parametrit olivat pisteen koko: 5 mm, fluenssi: 4,07 J/cm2, energia: 800 MJ ja taajuus: 5 Hz.
Noin 2-3 kulkua, jotka suoritettiin jokaisessa hoitoistunnossa.
Jokaiselle potilaalle suoritettiin jopa neljä istuntoa 2 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nd: YAG -laser 1064 nm pitkän pulssin leveydellä tehdyt muutokset ruusufinnipotilaiden pintapotilaiden pintapuolen pinta -alaisessa muutoksissa käyttämällä kliinisen erythema -asteikkoa (CEA) (CEA)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Eryteema luokiteltiin 0: sta 4: een käyttämällä kliinisen eryteeman arviointiasteikkoa (CEA).
Pistemäärä 0 on alhaisin pistemäärä eryteema ja pistemäärä 4 tarkoittaa ihon punoituksen korkeinta vakavuutta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHCMS: 12/241-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .