Pulso lungo 1064 nm ND: laser YAG nel trattamento della rosacea eritelangiectatica e altre condizioni fatiche telangiettatiche eritematose (Nd:YAG)
1 aprile 2025 aggiornato da: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di ND: YAG Laser 1064 nm in modalità a lungo impulso nel trattamento dei segni di rosacea, incluso l'eritema del viso e della teleangectasia.
Il parametro usato di questo laser era di energia molto bassa (dimensione del punto: 5 mm, fluente: 4,07 J/cm2, energia: 800 millijoule (MJ) e frequenza: 5 Hz.
Circa 2-3 passaggi eseguiti in ogni sessione di trattamento.
Sono state eseguite fino a quattro sessioni per ciascun paziente con un intervallo di 2 settimane) e si prevede anche che avessero effetti avversi minimi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erbil, Iraq, 44001
- Hawler Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con rosacea (tipo eritemato-telangettatico)
Criteri di esclusione:
- Altri tipi clinici di rosacea
- Gravidanza e lattazione nelle femmine
- Storia dei maligni
- Storia della fotosensibilità
- Storia di qualsiasi altra modalità di trattamento della rosacea negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Definizione: pazienti con rosacea. Limite: 30 pazienti
I pazienti con rosacea hanno ricevuto un trattamento con ND: laser YAG con dimensioni spot: 5 mm, fluente: 4,07 J/cm2, energia: 800 MJ e frequenza: 5 Hz.
Circa 2-3 passaggi eseguiti in ogni sessione di trattamento.
Sono state eseguite fino a quattro sessioni per ciascun paziente con un intervallo di 2 settimane
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L'intero volto di ciascun paziente con rosacea è stato trattato con laser YAG 1064nm Nd: YAG.
I parametri utilizzati erano dimensioni spot: 5 mm, fluente: 4,07 J/cm2, energia: 800 MJ e frequenza: 5 Hz.
Circa 2-3 passaggi eseguiti in ogni sessione di trattamento.
Sono state eseguite fino a quattro sessioni per ciascun paziente con un intervallo di 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti nell'eritema del volto dei pazienti con rosacea sono stati trattati da ND: YAG Laser 1064 nm di larghezza dell'impulso utilizzando la scala dell'eritema clinico (CEA)
Lasso di tempo: Tre mesi
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L'eritema è stato classificato da 0 a 4 usando la scala di valutazione dell'eritema clinico (CEA).
Il punteggio 0 è il punteggio più basso di eritema e il punteggio 4 significa la più alta gravità dell'eritema della pelle
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHCMS: 12/241-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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