- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06908915
Длинный импульс 1064 нм №: YAG -лазер при лечении эритематотелангиэктатической розацеа и других эритематозных технологических условий лица лица (Nd:YAG)
1 апреля 2025 г. обновлено: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность ND: YAG Laser 1064 нм в длинном режиме пульса в лечении признаков розацеа, включая эритема лица и телеангиэктазию.
Используемый параметр этого лазера имел очень низкую энергию (размер пятна: 5 мм, флюенс: 4,07 J/см2, энергия: 800 миллионов (MJ) и частота: 5 Гц.
Около 2-3 проходов, выполненных в каждом сеансе лечения.
Для каждого пациента было выполнено до четырех сеансов с интервалом 2 недели), а также ожидалось, что он будет иметь минимальные побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с розацеа (эритемато-телагиэктатический тип)
Критерии исключения:
- Другие клинические виды розацеа
- Беременность и лактация у женщин
- История злокачественных новообразований
- История фоточувствительности
- История любых других методов лечения розацеа за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Определение: пациенты с розацеа. Предел: 30 пациентов
Пациенты с розацеа получали лечение ND: YAG -лазер с размером пятна: 5 мм, флюенс: 4,07 J/см2, энергия: 800 мДж и частота: 5 Гц.
Около 2-3 проходов, выполненных в каждом сеансе лечения.
Для каждого пациента было выполнено до четырех сеансов с интервалом 2 недели
|
Все лицо каждого пациента с розацеей лечили с длинным импульсом 1064-нм ND: YAG-лазер.
Используемые параметры были размером с точки: 5 мм, флюенс: 4,07 J/см2, энергия: 800 мДж и частота: 5 Гц.
Около 2-3 проходов, выполненных в каждом сеансе лечения.
Для каждого пациента было выполнено до четырех сеансов с интервалом 2 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эритеме лица пациентов с розацеа были лечены ND: YAG Лазер 1064 нм ширина пульса с использованием шкалы эритемы врача (CEA)
Временное ограничение: Три месяца
|
Эритема была оценена от 0 до 4 с использованием шкалы оценки эритемы врача (CEA).
Оценка 0 - самая низкая оценка эритема, а оценка 4 означает самую высокую тяжесть эритемы кожи
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHCMS: 12/241-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .