Lang puls 1064 NM ND: YAG -laser i behandlingen av erytematotelangiectatisk rosacea og andre erytematøse telangiektatiske ansiktsforhold (Nd:YAG)
1. april 2025 oppdatert av: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten til ND: YAG -laser 1064 nm i den lange pulsmodus i behandlingen av tegn på rosacea inkludert erytemet i ansiktet og telangiectasia.
Den brukte parameteren til denne laseren var av veldig lav energi (spotstørrelse: 5mm, flyt: 4,07 J/cm2, energi: 800 millijoules (MJ) og frekvens: 5 Hz.
Cirka 2-3 pasninger utført i hver behandlingsøkt.
Opptil fire økter ble utført for hver pasient med 2 ukers intervall), og det ble også forventet å ha minimale bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient med rosacea (Erythemato-Telangiectatisk type)
Eksklusjonskriterier:
- Andre kliniske typer rosacea
- Graviditet og amming hos kvinner
- Historie om maligniteter
- Historien om lysfølsomhet
- Historie om andre behandlingsmåter av rosacea de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Definisjon: Rosacea -pasienter. Begrensning: 30 pasienter
Pasienter med rosacea fikk behandling med ND: YAG -laser med spotstørrelse: 5mm, flyt: 4,07 J/cm2, energi: 800 MJ og frekvens: 5 Hz.
Cirka 2-3 pasninger utført i hver behandlingsøkt.
Opptil fire økter ble utført for hver pasient med 2 ukers intervall
|
Hele ansiktet til hver pasient med rosacea ble behandlet med langpuls 1064nm ND: YAG-laser.
Parametrene som ble brukt var spotstørrelse: 5mm, flyt: 4,07 J/cm2, energi: 800 MJ og frekvens: 5 Hz.
Cirka 2-3 pasninger utført i hver behandlingsøkt.
Opptil fire økter ble utført for hver pasient med 2 ukers intervall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i erytem av ansikt til pasienter med rosacea blitt behandlet av ND: YAG -laser 1064 nm lang pulsbredde ved å bruke kliniker erytemeskala (CEA)
Tidsramme: Tre måneder
|
Erythema ble gradert fra 0 til 4 ved bruk av kliniker Erythema Assessment Scale (CEA).
Poengsummen 0 er den laveste poengsummen for erytem og poengsum 4 betyr den høyeste alvorlighetsgraden av erytemet i huden
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHCMS: 12/241-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .