Long Pulse 1064 NM ND: Laser YAG dans le traitement de la rosacée érythématotelangiectatique et d'autres conditions faciales télangiectatiques érythémateuses (Nd:YAG)
1 avril 2025 mis à jour par: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité du ND: YAG Laser 1064 NM en mode pouls long dans le traitement des signes de rosacée, y compris l'érythème du visage et de la télangiectasie.
Le paramètre utilisé de ce laser était de très faible énergie (taille du spot: 5 mm, fluence: 4,07 j / cm2, énergie: 800 millijoules (MJ) et fréquence: 5 Hz.
Environ 2-3 passes effectuées à chaque séance de traitement.
Jusqu'à quatre séances ont été effectuées pour chaque patient avec un intervalle de 2 semaines) et il devait également avoir des effets indésirables minimaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient atteint de rosacée (type érythémato-télangiectatique)
Critères d'exclusion:
- Autres types cliniques de rosacée
- Grossesse et lactation chez les femmes
- Histoire des tumeurs malignes
- Histoire de la photosensibilité
- Histoire de toute autre modalité de traitement de la rosacée au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Définition: Patients de rosacée. Limite: 30 patients
Les patients atteints de rosacée ont reçu un traitement avec le laser ND: YAG avec taille ponctuelle: 5 mm, fluence: 4,07 J / cm2, énergie: 800 MJ et fréquence: 5 Hz.
Environ 2-3 passes effectuées à chaque séance de traitement.
Jusqu'à quatre séances ont été effectuées pour chaque patient avec un intervalle de 2 semaines
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La face entière de chaque patient atteint de rosacée a été traitée avec un laser à long impulsion 1064 nm ND: YAG.
Les paramètres utilisés étaient la taille du spot: 5 mm, fluence: 4,07 J / cm2, énergie: 800 mJ et fréquence: 5 Hz.
Environ 2-3 passes effectuées à chaque séance de traitement.
Jusqu'à quatre séances ont été effectuées pour chaque patient avec un intervalle de 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements dans l'érythème du visage des patients atteints de rosacée ont été traités par la largeur d'impulsion ND: YAG laser 1064 nm en utilisant l'échelle érythème du clinicien (CEA)
Délai: Trois mois
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L'érythème a été classé de 0 à 4 en utilisant l'échelle d'évaluation de l'érythème du clinicien (CEA).
Le score 0 est le score le plus bas de l'érythème et le score 4 signifie la plus grande gravité de l'érythème de la peau
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHCMS: 12/241-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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