- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06908915
Długi puls 1064 NM ND: Laser YAG w leczeniu erytematelangiktatycznej trądziku różowatego i innych wieżowych warunków twarzy (Nd:YAG)
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dindar Sharif Qurtas, Hawler Medical University
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności lasera ND: YAG 1064 nm w trybie długiego impulsu w leczeniu objawów trądziki różowatej, w tym rumienia twarzy i telangiektazji.
Zastosowany parametr tego lasera miał bardzo niską energię (wielkość miejsca: 5 mm, fluencja: 4,07 J/cm2, energia: 800 milijuli (MJ) i częstotliwość: 5 Hz.
Około 2-3 podań wykonanych w każdej sesji leczenia.
Dla każdego pacjenta przeprowadzono do czterech sesji z odstępem 2 tygodni), a także oczekiwano, że będzie miało minimalne działania niepożądane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z trądziką różowatkową (typ rumieniowato-telangiktatyczny)
Kryteria wykluczenia:
- Inne typy kliniczne trądziku różowatego
- Ciąża i laktacja u kobiet
- Historia nowotworów
- Historia giełdności
- Historia wszelkich innych metod leczenia trądziku różowatego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Definicja: Pacjenci z trądziką różowatymi. Limit: 30 pacjentów
Pacjenci z trądziką różowatkowatą otrzymali leczenie laserem ND: YAG o wielkości miejsca: 5 mm, fluence: 4,07 J/cm2, energia: 800 MJ i częstotliwość: 5 Hz.
Około 2-3 podań wykonanych w każdej sesji leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano do czterech sesji z 2 -tygodniowym odstępem
|
Całą twarz każdego pacjenta z trądziką różowatkową leczono laserem o długości 1064 nm ND: YAG.
Zastosowane parametry były rozmiarem punktowego: 5 mm, fluence: 4,07 J/cm2, energia: 800 MJ i częstotliwość: 5 Hz.
Około 2-3 podań wykonanych w każdej sesji leczenia.
Dla każdego pacjenta wykonano do czterech sesji z odstępem 2 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany rumienia twarzy pacjentów z trądziką różowatkową leczono przez szerokość impulsu Laseru ND: YAG 1064 nm za pomocą skali rumienia rumienia klinicysty (CEA)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Rumień oceniono od 0 do 4 przy użyciu skali oceny rumienia rumienia (CEA).
Wynik 0 jest najniższym wynikiem rumienia, a wynik 4 oznacza najwyższe nasilenie rumienia skóry
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHCMS: 12/241-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .