- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912581
Obstrukce tenkého střeva v panenském břiše
Řízení panenské břicha SBO s dvouletým sledováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Chirurgická dogma povinného operativního řízení obstrukce tenkého střeva (SBO) u pacientů bez předchozích břišních operací byla v roce 2021 přehodnocena Světovou společností pro nouzovou chirurgii (WSES). Na toto téma existuje několik publikací s skromným počtem zahrnutých pacientů. Účelem této studie bylo analyzovat příčiny a léčbu obstrukce tenkého střeva (SBO) u pacientů bez předchozích břišních operací.
Metody: Studijní skupina retrospektivně zkoumala údaje pacientů hospitalizovaných s SBO od roku 2015 do roku 2019. Byli zahrnuti pacienti bez předchozích břišních operací-virgin břicha (VA). Byly hodnoceny údaje o způsobilých pacientů. Bylo zaznamenáno, zda byla provedena chirurgie nebo byla zahájena konzervativní řízení. Ve druhém případě informace o radiologických nebo endoskopických studiích, hospitalizacích nebo operacích provedených do 2 let po extrahování primární hospitalizace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonsko, 51008
- Tartu univeristy clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou s SBO nebyli dříve provozováni
Kritéria pro vyloučení:
Věk méně než 18 let Historie předchozích operací Velké střevní obstrukce dynamika ileus
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení SBO při přijetí
Časové okno: v hospitalizaci
|
Pacienti, kteří byli přijati. Primárním výsledkem je rozlišení SBO v hospitalizaci. Konzervativní léčba je obvykle bezpečná a proveditelná, pokud nejsou přítomny žádné alarmující příznaky (naznačující ischemii střev) (ale lze prodloužit OP na 120 hodin). Pokyny naznačují, že konzervativní řízení do 72 hodin, ale není přítomno žádné jasné pokyny. Rozlišení bude posouzeno klinicky návratem pohybu střev a průchod plynu nebo radiologicky CM ve velkém střevu po průchodu. |
v hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 377/T-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .