Účinky mobilizace gongů vs. Technika zpětného rozptylování u diabetických pacientů s adhezivní kapsulitidou
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Adhezivní kapsulitida (AC) představuje renomovaný muskuloskeletální stav, který byl klinicky klasifikován jako zmrazené rameno (FS).
Adhezivní kapsulitida se vyskytuje 3-5% času v běžné populaci, ale u diabetiků může frekvence dosáhnout 20%.
Tato studie se provádí za účelem stanovení účinků mobilizace gongů vs. techniky zpětného rozptylování u diabetických pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií a data budou shromažďována z ortopedické nemocnice HAQ.
Velikost vzorku je 20 vypočtena pomocí G napájení a přidáním 20 % opotřebení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude použit nepravkovitý vhodný vzorkování.
Účastníci splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleni do dvou skupin.10
Subjekty ve skupině A budou ošetřeny mobilizace gongů a skupina B bude léčena technikou zpětného rozptylování.
Konvenční terapie bude oběma skupinám podávána jako léčba základní linie.
Obě skupiny mají 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Všichni účastníci budou vyhodnoceni před a po léčbě pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), bolesti ramen a indexu postižení (SPADI) a goniometru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy.
- Diagnovaný případ jednostranné adhezivní kapsulitidy.
- Věková skupina 40-60 let.
- Fáze 2 a 3 lepicí kapsulitidy.
- Diabetes mellitus typu II.
- Pacienti se sníženým ROM (menší nebo rovna 120 stupňů), bolestí a mírnou až střední hladinou diabetiků typu II (pod nebo rovná 200 mg/dl).
- Žádná historie operace ramen na postižené rameno.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémové artritické podmínky ramene (revmatoidní artritida, osteoporóza nebo malignity v oblasti ramen).
- Poruchy krční páteře.
- Injekce kortikosteroidů v postiženém rameni v předchozích 6 týdnech.
- Kožní léze nebo modřiny kolem ramene.
- Poranění ramen, jako je slza rotátorové manžety.
- Zlomenina v a kolem ramenního kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace gongů
|
Léčba začíná vlhkým teplem po dobu 10 minut, Gongova mobilizace konvenční terapií po dobu 8 minut.
Celková doba léčby byla 45 minut jednou denně po dobu čtyř dnů týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Experimentální: Technika zpětného rozptylování
|
Léčba začíná vlhkým teplem po dobu 10 minut, technikou zpětného rozptylu s konvenční terapií po dobu 8 minut.
Celková doba léčby byla 45 minut jednou denně po dobu čtyř dnů týdně po dobu čtyř týdnů.
Pozice pacienta: Side-of-ležík.
Pacient leží na okraji soklu na neovlivněné straně.
Před pacientem je pozice terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnota citlivosti/specificity/platnosti/spolehlivosti: korelační koeficient uvnitř třídy 0,58 až 0,93.
Měření: Numerická interpretace: Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je jednoduchý a široce používaný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti.
Pacienti hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 naznačuje „„ žádná bolest ““ a 10 naznačuje „„ nejhorší bolest, kterou si lze představit “.“
Interpretace skóre NPRS pomáhá klasifikovat závažnost bolesti a v průběhu času monitorovat změny.
|
12 měsíců
|
|
Index bolesti ramen a index postižení
Časové okno: 12 měsíců
|
Položky dotazníku jsou hodnoceny na stupnici číselného hodnocení 0-10, ve které 0 znamená žádné postižení a 10 je maximální postižení.
Součet sedmi položek se rovná celkovému skóre PDI, které se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre odráží vyšší rušení bolesti s každodenními aktivitami
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .