Efectos de la movilización de gongs frente a la técnica de distracción inversa en pacientes diabéticos con capsulitis adhesiva
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La capsulitis adhesiva (AC) representa una condición musculoesquelética de renombre que se ha clasificado clínicamente como hombro congelado (FS).
La capsulitis adhesiva ocurre del 3 al 5% del tiempo en la población general, pero en los diabéticos, la frecuencia puede alcanzar el 20%.
Este estudio se está realizando para determinar los efectos de la movilización de gongs frente a la técnica de distracción inversa en pacientes diabéticos con capsulitis adhesiva.
Este estudio será un ensayo de control aleatorio y los datos se recopilarán del Hospital HAQ Orthopedic.
El tamaño de la muestra se calcula 20 utilizando la potencia G y agregando 20 % de desgaste.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un muestreo conveniente no probabilidad.
Los participantes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en dos grupos.10
Los sujetos en el Grupo A serán tratados con la movilización de gongs y el grupo B se tratará con una técnica de distracción inversa.
La terapia convencional se administrará a ambos grupos como tratamiento de línea base.
Ambos grupos tienen 4 sesiones por semana durante 4 semanas.
Todos los participantes serán evaluados antes y después del tratamiento utilizando la Escala de clasificación de dolor numérico (NPRS), dolor de hombro e índice de discapacidad (SPADI) y goniómetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto machos como hembras.
- Caso diagnosticado de capsulitis adhesiva unilateral.
- Grupo de edad de 40-60 años.
- Etapa 2 y 3 de capsulitis adhesiva.
- Diabetes mellitus tipo II.
- Los pacientes con ROM disminuida (menor o igual a 120 grados), dolor y niveles leves a moderados de diabéticos tipo II (debajo o igual a 200 mg/dL).
- No hay antecedentes de cirugías de hombro al hombro afectado.
Criterios de exclusión:
- Condiciones artríticas sistémicas del hombro (artritis reumatoide, osteoporosis o tumores en la región del hombro).
- Trastornos de la columna cervical.
- Inyecciones de corticosteroides en el hombro afectado en 6 semanas anteriores.
- Lesiones o moretones en la piel alrededor del hombro.
- Lesiones de hombro como la rotura del manguito rotador.
- Fractura dentro y alrededor de la articulación del hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de gongs
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El tratamiento comienza con calor húmedo durante 10 minutos, la movilización de Gong con la terapia convencional durante 8 minutos.
El tiempo total de tratamiento fue de 45 minutos una vez al día durante cuatro días por semana durante cuatro semanas.
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Experimental: Técnica de distracción inversa
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El tratamiento comienza con calor húmedo durante 10 minutos, técnica de distracción inversa con terapia convencional durante 8 minutos.
El tiempo total de tratamiento fue de 45 minutos una vez al día durante cuatro días por semana durante cuatro semanas.
Posición del paciente: lateral.
El paciente está acostado en el borde del zócalo en el lado no afectado.
Frente al paciente está la posición del terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Valor de sensibilidad/especificidad/validez/confiabilidad: coeficiente de correlación intra-clase 0.58 a 0.93.
Medición: Interpretación numérica: la escala numérica de calificación de dolor (NPRS) es una herramienta simple y ampliamente utilizada para evaluar la intensidad del dolor.
Los pacientes califican su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica "" sin dolor "" y 10 indica "" el peor dolor imaginable "."
La interpretación de los puntajes NPRS ayuda a clasificar la gravedad del dolor y monitorear los cambios con el tiempo.
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12 meses
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los elementos del cuestionario se evalúan en una escala de calificación numérica 0-10 en la que 0 significa que no hay discapacidad y 10 es la máxima discapacidad.
La suma de los siete ítems es igual a la puntuación total del PDI, que varía de 0 a 70, con puntajes más altos que reflejan una mayor interferencia de dolor con actividades diarias
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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