Wpływ mobilizacji gongów w porównaniu do techniki odwróconej rozproszenia u pacjentów z cukrzycą z klejem zapalenia kapsulu
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Klejenie zapalenia kapsulu (AC) reprezentuje znany stan mięśniowo -szkieletowy, który został klinicznie klasyfikowany jako zamrożone ramię (FS).
Klejenie zapalenia kapsułkowania występuje 3-5% czasu w populacji ogólnej, ale u diabetyków częstotliwość może osiągnąć 20%.
Badanie to jest przeprowadzane w celu określenia wpływu mobilizacji GONG w porównaniu z techniką odwróconej rozpraszania uwagi u pacjentów z cukrzycą z adhezyjnym zapaleniem kapsułkowania.
To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolnym, a dane zostaną zebrane ze szpitala ortopedycznego HAQ.
Wielkość próbki jest 20 obliczona przy użyciu Power G i dodaniu 20 % ścierania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie zostanie zastosowane wygodne pobieranie próbek.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wykluczenia zostaną podzielone na dwie grupy. 10
Badani w grupie A będą leczeni mobilizacja gongów, a grupa B będzie leczona techniką odwrotnej rozpraszania uwagi.
Konwencjonalna terapia zostanie przekazana obu grupom jako leczenie linii podstawowej.
Obie grupy mają 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani przed i po leczeniu przy użyciu liczbowej skali oceny bólu (NPRS), bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności (SPADI) i goniometru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Zdiagnozowany przypadek jednostronnego klejenia zapalenia kapsulowego.
- Grupa wiekowa 40-60 lat.
- Etap 2 i 3 klejącej zapalenia kapsułkowania.
- Diabetes Mellitus Type II.
- Pacjenci ze zmniejszonym ROM (mniejsze lub równe 120 stopni), ból i łagodne do umiarkowanych poziomów diabetyków typu II (poniżej lub równe 200 mg/dl).
- Brak historii operacji ramion na dotknięte ramię.
Kryteria wykluczenia:
- Ogólnoustrojowe schorzenia barku (reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza lub nowotwory w obszarze barku).
- Zaburzenia kręgosłupa szyjnego.
- Wstrzyknięcia kortykosteroidów w dotkniętym ramieniu w poprzednich 6 tygodniach.
- Zmiany skóry lub siniaki wokół ramienia.
- Urazy barkowe, takie jak łza mankietu rotatora.
- Złamanie w stawie barku i wokół niego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja gongów
|
Zabieg zaczyna się od wilgotnego ciepła przez 10 minut, mobilizacja Gonga z konwencjonalną terapią przez 8 minut.
Całkowity czas leczenia wynosił 45 minut raz dziennie przez cztery dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Technika odwróconej rozpraszania uwagi
|
Zabieg zaczyna się od wilgotnego ciepła przez 10 minut, odwrotną technikę rozpraszania uwagi z konwencjonalną terapią przez 8 minut.
Całkowity czas leczenia wynosił 45 minut raz dziennie przez cztery dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
Pozycja pacjenta: leczenie boczne.
Pacjent leży na krawędzi cokołu po nienaruszonej stronie.
Przed pacjentem jest pozycja terapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wartość czułości/swoistość/ważność/niezawodność: współczynnik korelacji wewnątrz klasy 0,58 do 0,93.
Pomiar: Interpretacja numeryczna: Numerowa skala oceny bólu (NPRS) jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem do oceny intensywności bólu.
Pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 wskazuje „„ brak bólu ””, a 10 wskazuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Interpretacja wyników NPRS pomaga klasyfikować nasilenie bólu i monitorować zmiany w czasie.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pozycje kwestionariusza są oceniane w skali oceny numerycznej 0-10, w której 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 10 to maksymalna niepełnosprawność.
Suma siedmiu pozycji jest równa całkowity wynik PDI, który wynosi od 0 do 70, przy wyższych wynikach odzwierciedlających wyższe zakłócenia bólu z codziennymi czynnościami
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .