- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913361
Auswirkungen der Mobilisierung von Gongs im Vergleich zur umgekehrten Distraktionstechnik bei Diabetikern mit adhäsiver Kapsulitis
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Adhäsive Kapsulitis (AC) stellt eine renommierte muskuloskelettale Erkrankung dar, die klinisch als gefrorene Schulter (FS) klassifiziert wurde.
Klebungskapsulitis tritt in 3-5% der Fälle in der Allgemeinbevölkerung auf, aber bei Diabetikern kann die Frequenz 20% erreichen.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Mobilisierung von Gongs im Vergleich zur umgekehrten Ablenkungstechnik bei diabetischen Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu bestimmen.
Diese Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein und Daten werden vom orthopädischen HAQ -Krankenhaus erfasst.
Die Probengröße wird 20 berechnet, indem G -Strom verwendet und 20 % Abnutzung hinzugefügt wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht Wahrscheinlichkeit wird eine bequeme Abtastung verwendet.
Die Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen unterteilt.10
Die Probanden in der Gruppe A werden die Mobilisierung von Gongs behandelt und die Gruppe B werden mit umgekehrter Ablenkungstechnik behandelt.
Die konventionelle Therapie wird beiden Gruppen als Basislinienbehandlung übergeben.
Beide Gruppen haben 4 Wochen lang 4 Sitzungen pro Woche.
Alle Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS), des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) und des Goniometers bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- Diagnostizierter Fall einer einseitigen klebenden Kapsulitis.
- Altersgruppe von 40 bis 60 Jahren.
- Stadium 2 und 3 der klebenden Kapsulitis.
- Diabetes mellitus Typ II.
- Patienten mit vermindertem ROM (weniger oder gleich 120 Grad), Schmerzen und leichten bis mittelschweren Diabetikern (unter oder gleich 200 mg/dl).
- Keine Vorgeschichte von Schulteroperationen zur betroffenen Schulter.
Ausschlusskriterien:
- Systemische arthritische Erkrankungen der Schulter (rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Malignitäten in der Schulterregion).
- Störungen der Halswirbelsäule.
- Kortikosteroide Injektionen in der betroffenen Schulter in den Vor 6 Wochen.
- Hautläsionen oder blaue Flecken um die Schulter.
- Schulterverletzungen wie Rotatorenmanschettenriss.
- Bruch im und um das Schultergelenk.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gongs Mobilisierung
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Die Behandlung beginnt mit feuchter Hitze 10 Minuten lang, wobei die Mobilisierung von Gong 8 Minuten mit konventioneller Therapie.
Die Gesamtbehandlungszeit betrug vier Wochen lang vier Tage pro Woche 45 Minuten pro Tag.
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Experimental: Umgekehrte Ablenkungstechnik
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Die Behandlung beginnt mit feuchter Hitze 10 Minuten lang und umgekehrte Ablenkungstechnik mit herkömmlicher Therapie für 8 Minuten.
Die Gesamtbehandlungszeit betrug vier Wochen lang vier Tage pro Woche 45 Minuten pro Tag.
Position des Patienten: Seitenbild.
Der Patient liegt am Rande des Sockels auf der nicht betroffenen Seite.
Vor dem Patienten befindet sich die Position des Therapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Wert der Empfindlichkeit/Spezifität/Validität/Zuverlässigkeit: Intra-Klasse-Korrelationskoeffizient 0,58 bis 0,93.
Messung: Numerische Interpretation: Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein einfaches und weit verbreitetes Werkzeug zur Beurteilung der Schmerzintensität.
Die Patienten bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 "No Pain" "und 10 anzeigen" schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann. ""
Die Interpretation der NPRS -Werte hilft dabei, die Schmerzschwere zu klassifizieren und Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen.
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12 Monate
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Elemente des Fragebogens werden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 bewertet, bei der 0 keine Behinderung bedeutet und 10 maximale Behinderung ist.
Die Summe der sieben Elemente entspricht der Gesamtpunktzahl des PDI, die zwischen 0 und 70 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Störung der Schmerzen bei den täglichen Aktivitäten widerspiegeln
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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