- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913361
Efeitos da mobilização de gongs versus técnica de distração reversa em pacientes diabéticos com capsulite adesiva
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A capsulite adesiva (CA) representa uma condição musculoesquelética de renome que foi clinicamente classificada como ombro congelado (FS).
A capsulite adesiva ocorre 3-5% das vezes na população em geral, mas em diabéticos, a frequência pode atingir 20%.
Este estudo está sendo realizado para determinar os efeitos da mobilização de gongos versus a técnica de distração reversa em pacientes diabéticos com capsulite adesiva.
Este estudo será um estudo de controle randomizado e os dados serão coletados no Hospital Ortopédico HAQ.
O tamanho da amostra é 20 calculado usando a energia G e adicionando 20 % de atrito.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostragem conveniente da não probabilidade será usada.
Os participantes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos em dois grupos.10
Os indivíduos do Grupo A serão tratados mobilização de GONGs e o Grupo B será tratado com a técnica de distração reversa.
A terapia convencional será dada a ambos os grupos como tratamento da linha de base.
Ambos os grupos têm 4 sessões por semana durante 4 semanas.
Todos os participantes serão avaliados antes e após o tratamento usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS), dor de dor e incapacidade do ombro (SPADI) e goniômetro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres.
- Caso diagnosticado de capsulite adesiva unilateral.
- Faixa etária de 40 a 60 anos.
- Estágio 2 e 3 da capsulite adesiva.
- Diabetes mellitus tipo II.
- Pacientes com ROM diminuída (menor ou igual a 120 graus), dor e níveis leves a moderados de diabéticos tipo II (abaixo ou igual a 200 mg/dL).
- Não há histórico de cirurgias no ombro para o ombro afetado.
Critérios de exclusão:
- Condições artríticas sistêmicas do ombro (artrite reumatóide, osteoporose ou neoplasias na região do ombro).
- Distúrbios da coluna cervical.
- Injeções de corticosteróides no ombro afetado em 6 semanas.
- Lesões ou contusões da pele ao redor do ombro.
- Lesões no ombro, como o puxão do manguito rotador.
- Fratura dentro e ao redor da articulação do ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mobilização de gongos
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O tratamento começa com calor úmido por 10 minutos, a mobilização de Gong com terapia convencional por 8 minutos.
O tempo total de tratamento foi de 45 minutos uma vez por dia durante quatro dias por semana durante quatro semanas.
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Experimental: Técnica de distração reversa
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O tratamento começa com calor úmido por 10 minutos, técnica de distração reversa com terapia convencional por 8 minutos.
O tempo total de tratamento foi de 45 minutos uma vez por dia durante quatro dias por semana durante quatro semanas.
Posição do paciente: lazer lateral.
O paciente está deitado na borda do pedestal no lado não afetado.
Em frente ao paciente está a posição do terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: 12 meses
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Valor da sensibilidade/especificidade/validade/confiabilidade: coeficiente de correlação intra-classe 0,58 a 0,93.
Medição: Interpretação numérica: A escala de classificação de dor numérica (NPRS) é uma ferramenta simples e amplamente usada para avaliar a intensidade da dor.
Os pacientes avaliam sua dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica "" sem dor "" e 10 indica "" Pior dor imaginável "."
A interpretação das pontuações do NPRS ajuda a classificar a gravidade da dor e monitorar as mudanças ao longo do tempo.
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12 meses
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Índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: 12 meses
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Os itens do questionário são avaliados em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, na qual 0 significa que não há incapacidade e 10 é a máxima incapacidade.
A soma dos sete itens é igual à pontuação total do PDI, que varia de 0 a 70, com pontuações mais altas refletindo maior interferência de dor com atividades diárias
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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