Effetti della mobilitazione dei gong vs tecnica di distrazione inversa nei pazienti diabetici con capsulite adesiva
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La capsulite adesiva (AC) rappresenta una rinomata condizione muscoloscheletrica che è stata clinicamente classificata come spalla congelata (FS).
La capsulite adesiva si verifica il 3-5% delle volte nella popolazione generale, ma nei diabetici, la frequenza può raggiungere il 20%.
Questo studio viene condotto per determinare gli effetti della mobilitazione dei gong rispetto alla tecnica di distrazione inversa nei pazienti diabetici con capsulite adesiva.
Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato e i dati saranno raccolti dall'ospedale ortopedico HAQ.
La dimensione del campione è 20 calcolata utilizzando la potenza G e aggiungendo l'attrito del 20 %.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato il campionamento conveniente di non probabilità.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione saranno divisi in due gruppi.10
I soggetti del gruppo A saranno trattati la mobilitazione dei gong e il gruppo B sarà trattato con tecnica di distrazione inversa.
La terapia convenzionale sarà somministrata ad entrambi i gruppi come trattamento della linea di base.
Entrambi i gruppi hanno 4 sessioni a settimana per 4 settimane.
Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo il trattamento con Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS), indice di dolore e disabilità delle spalle (SPADI) e goniometro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia maschi che femmine.
- Caso diagnosticato di capsulite adesiva unilaterale.
- Gruppo di età di 40-60 anni.
- Fase 2 e 3 della capsulite adesiva.
- Diabete mellito di tipo II.
- Pazienti con ROM ridotta (meno o uguale a 120 gradi), dolore e livelli da lievi a moderati di diabetici di tipo II (inferiori o uguali a 200 mg/dL).
- Nessuna storia di interventi chirurgici alla spalla alla spalla interessata.
Criteri di esclusione:
- Condizioni artritiche sistemiche della spalla (artrite reumatoide, osteoporosi o neoplasie nella regione della spalla).
- Disturbi della colonna cervicale.
- Iniezioni di corticosteroidi nella spalla interessata in precedenti 6 settimane.
- Lesioni cutanee o lividi intorno alla spalla.
- Lesioni della spalla come la lacrimazione della cuffia dei rotatori.
- Frattura dentro e intorno all'articolazione della spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilitazione dei gong
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Il trattamento inizia con calore umido per 10 minuti, la mobilitazione di Gong con terapia convenzionale per 8 minuti.
Il tempo di trattamento totale è stato di 45 minuti una volta al giorno per quattro giorni alla settimana per quattro settimane.
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Sperimentale: Tecnica di distrazione inversa
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Il trattamento inizia con calore umido per 10 minuti, tecnica di distrazione inversa con terapia convenzionale per 8 minuti.
Il tempo di trattamento totale è stato di 45 minuti una volta al giorno per quattro giorni alla settimana per quattro settimane.
Posizione del paziente: laterale.
Il paziente è sdraiato sul bordo del basamento sul lato non affetto.
Di fronte al paziente è la posizione del terapeuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valore della sensibilità/specificità/validità/affidabilità: coefficiente di correlazione intra-classe da 0,58 a 0,93.
Misurazione: Interpretazione numerica: la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) è uno strumento semplice e ampiamente usato per valutare l'intensità del dolore.
I pazienti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10, in cui 0 indica "non dolore" "e 10 indica" il peggior dolore immaginabile. ""
L'interpretazione dei punteggi NPRS aiuta a classificare la gravità del dolore e monitorare i cambiamenti nel tempo.
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12 mesi
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Indice di dolore alla spalla e disabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli elementi del questionario sono valutati su una scala di valutazione numerica 0-10 in cui 0 non significa disabilità e 10 è la massima disabilità.
La somma dei sette elementi è uguale al punteggio totale del PDI, che varia da 0 a 70, con punteggi più alti che riflettono una maggiore interferenza del dolore con le attività quotidiane
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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