Эффекты мобилизации гонгов по сравнению с методом обратного отвлечения у пациентов с диабетом с адгезивным капсулитом
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Адгезивный капсулит (AC) представляет собой известное состояние опорно -двигательного аппарата, которое было клинически классифицировано как замороженное плечо (FS).
Адгезивный капсулит встречается в 3-5% случаев в общей популяции, но у диабетиков частота может достигать 20%.
Это исследование проводится для определения эффектов мобилизации Gongs по сравнению с методом обратного отвлечения у пациентов с диабетом с адгезивным капсулитом.
Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием, и данные будут собираться из ортопедической больницы HAQ.
Размер выборки 20 рассчитывается с использованием мощности G и добавления 20 % истощения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Будет использоваться удобная выборка.
Участники, соответствующие критериям включения и исключения, будут разделены на две группы.10
Субъекты в группе А будут рассматриваться мобилизацией гонгов, а группа В будет обработана методом обратного отвлечения.
Обычная терапия будет передана обеим группам в качестве лечения базовой линии.
Обе группы имеют 4 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Все участники будут оцениваться до и после лечения с использованием численной шкалы боли (NPRS), индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) и гониометра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- И мужчины, и женщины.
- Диагностированный случай одностороннего адгезионного капсулита.
- Возрастная группа 40-60 лет.
- Стадия 2 и 3 адгезивного капсулита.
- Сахарный диабет тип II.
- Пациенты с снижением ПЗУ (меньше или равны 120 градусам), боль и уровнями диабетиков II типа (ниже или равны 200 мг/дл).
- Нет истории операций на плече на пораженное плечо.
Критерии исключения:
- Системные артритные состояния плеча (ревматоидный артрит, остеопороз или злокачественные новообразования в области плеча).
- Расстройства шейного отдела позвоночника.
- Инъекции кортикостероидов в пораженном плече в предыдущие 6 недель.
- Повреждения кожи или синяки вокруг плеча.
- Травмы плеча, такие как разрыва ротаторной манжеты.
- Перелом в и вокруг плечевого сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация гонгов
|
Лечение начинается с влажного тепла в течение 10 минут, мобилизации Гонга с обычной терапией в течение 8 минут.
Общее время лечения составляло 45 минут один раз в день в течение четырех дней в неделю в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Техника обратного отвлечения
|
Лечение начинается с влажного тепла в течение 10 минут, техника обратного отвлечения с обычной терапией в течение 8 минут.
Общее время лечения составляло 45 минут один раз в день в течение четырех дней в неделю в течение четырех недель.
Положение пациента: боковой.
Пациент лежит на краю плинтуса на незатронутой стороне.
Перед пациентом находится положение терапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Значение чувствительности/специфичности/достоверности/надежности: коэффициент корреляции внутриклассов от 0,58 до 0,93.
Измерение: Численная интерпретация: числовая оценка боли (NPRS) является простым и широко используемым инструментом для оценки интенсивности боли.
Пациенты оценивают свою боль в масштабе от 0 до 10, где 0 указывает «нет боли», а 10 указывают на «худшую боль, которую можно вообразить». »
Интерпретация баллов NPRS помогает классифицировать тяжесть боли и отслеживать изменения с течением времени.
|
12 месяцев
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Элементы анкеты оцениваются по шкале числовой оценки 0-10, в которой 0 означает отсутствие инвалидности, а 10-максимальная инвалидность.
Сумма из семи пунктов равна общему баллу PDI, которая варьируется от 0 до 70, при этом более высокие оценки отражают более высокое вмешательство боли в повседневную деятельность
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .