Effekter af Gongs Mobilization vs omvendt distraktionsteknik hos diabetespatienter med klæbende kapselitis
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Klæbende kapsulitis (AC) repræsenterer en berømt muskuloskeletaltilstand, der er klinisk klassificeret som frosset skulder (FS).
Klæbende kapselitis forekommer 3-5% af tiden i den generelle population, men hos diabetikere kan frekvensen nå 20%.
Denne undersøgelse udføres for at bestemme virkningerne af Gongs -mobilisering vs omvendt distraktionsteknik hos diabetespatienter med klæbende kapselitis.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, og data indsamles fra Haq Ortopedic Hospital.
Prøvestørrelse beregnes 20 ved anvendelse af G -effekt og tilsætning af 20 % slid.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-sandsynlighed praktisk prøveudtagning vil blive brugt.
Deltagere, der opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, vil blive opdelt i to grupper.10
Personer i gruppe A vil blive behandlet Gongs -mobilisering og gruppe B vil blive behandlet med omvendt distraktionsteknik.
Konventionel terapi vil blive givet til begge grupper som basisliniebehandling.
Begge grupper har 4 sessioner om ugen i 4 uger.
Alle deltagere vil blive evalueret før og efter behandlingen ved hjælp af numerisk smerteklassificeringsskala (NPRS), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og Goniometer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mænd og kvinder.
- Diagnosticeret tilfælde af ensidig klæbende kapselitis.
- Aldersgruppe på 40-60 år.
- Trin 2 og 3 af klæbende kapsulitis.
- Diabetes mellitus type II.
- Patienter med nedsat ROM (mindre end eller lig med 120 grader), smerter og milde til moderate niveauer af type II -diabetikere (nedenfor eller lig med 200 mg/dL).
- Ingen historie med skulderoperationer til den berørte skulder.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske arthritiske tilstande af skulderen (reumatoid arthritis, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen).
- Forstyrrelser i den cervikale rygsøjle.
- Kortikosteroider injektioner i den berørte skulder i foregående 6 uger.
- Hudlæsioner eller blå mærker omkring skulderen.
- Skulderskader såsom rotator manchetrivning.
- Fraktur i og omkring skulderleddet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gongers mobilisering
|
Behandlingen begynder med fugtig varme i 10 minutter, Gongs mobilisering med konventionel terapi i 8 minutter.
Den samlede behandlingstid var 45 minutter en gang om dagen i fire dage om ugen i fire uger.
|
|
Eksperimentel: Omvendt distraktionsteknik
|
Behandlingen begynder med fugtig varme i 10 minutter, omvendt distraktionsteknik med konventionel terapi i 8 minutter.
Den samlede behandlingstid var 45 minutter en gang om dagen i fire dage om ugen i fire uger.
Patientens position: side-liggende.
Patienten ligger ved sokkelens kant på den upåvirkede side.
Foran patienten er terapeutens position.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Værdien af følsomhed/specificitet/gyldighed/pålidelighed: Intra-klasse korrelationskoefficient 0,58 til 0,93.
Måling: Numerisk fortolkning: Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et enkelt og vidt anvendt værktøj til vurdering af smerteintensitet.
Patienter vurderer deres smerter i en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "" Ingen smerter "" og 10 indikerer "" værste smerter, der kan tænkes. ""
Fortolkningen af NPRS -scoringer hjælper med at klassificere smerteres alvorlighed og overvåge ændringer over tid.
|
12 måneder
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskemaets poster vurderes på en 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 0 betyder ingen handicap og 10 er maksimal handicap.
Summen af de syv poster svarer til den samlede score for PDI, der spænder fra 0 til 70, med højere score, der afspejler højere interferens af smerter med daglige aktiviteter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .