- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913361
Effekter av gonger mobilisering vs omvendt distraksjonsteknikk hos diabetespasienter med limkapsulitt
29. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Limkapsulitt (AC) representerer en kjent muskel- og skjeletttilstand som er klinisk klassifisert som frossen skulder (FS).
Limkapsulitt forekommer 3-5% av tiden i befolkningen generelt, men hos diabetikere kan frekvensen nå 20%.
Denne studien gjennomføres for å bestemme effekten av Gongs -mobilisering vs omvendt distraksjonsteknikk hos diabetespasienter med limkapsulitt.
Denne studien vil være en randomisert kontrollforsøk og data vil bli samlet inn fra HAQ ortopedisk sykehus.
Prøvestørrelse beregnes 20 ved å bruke G -strøm og legge til 20 % utmattelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-sannsynlighet Praktisk prøvetaking vil bli brukt.
Deltakere som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper.10
Personer i gruppe A vil bli behandlet gonger mobilisering og gruppe B vil bli behandlet med omvendt distraksjonsteknikk.
Konvensjonell terapi vil bli gitt til begge gruppene som baselinjebehandling.
Begge gruppene har 4 økter per uke i 4 uker.
Alle deltakerne vil bli evaluert før og etter behandlingen ved bruk av numerisk smertevurderingsskala (NPR), skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) og goniometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Haq Orthopaedic hospital, Sanda road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både hanner og kvinner.
- Diagnostisert tilfelle av ensidig limkapsulitt.
- Aldersgruppe på 40-60 år.
- Fase 2 og 3 av limkapsulitt.
- Diabetes Mellitus Type II.
- Pasienter med redusert ROM (mindre enn eller lik 120 grader), smerter og milde til moderate nivåer av type II -diabetikere (under eller lik 200 mg/dL).
- Ingen historie med skulderoperasjoner til den berørte skulderen.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske leddgikt til skulderen (revmatoid artritt, osteoporose eller maligniteter i skulderområdet).
- Forstyrrelser i cervical ryggraden.
- Kortikosteroiderinjeksjoner i den berørte skulderen på foregående 6 uker.
- Hudlesjoner eller blåmerker rundt skulderen.
- Skulderskader som rotator mansjett tåre.
- Brudd i og rundt skulderleddet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gonger mobilisering
|
Behandlingen begynner med fuktig varme i 10 minutter, Gongs mobilisering med konvensjonell terapi i 8 minutter.
Den totale behandlingstiden var 45 minutter en gang om dagen i fire dager per uke i fire uker.
|
|
Eksperimentell: Omvendt distraksjonsteknikk
|
Behandlingen begynner med fuktig varme i 10 minutter, omvendt distraksjonsteknikk med konvensjonell terapi i 8 minutter.
Den totale behandlingstiden var 45 minutter en gang om dagen i fire dager per uke i fire uker.
Pasientposisjonen: Sideliging.
Pasienten ligger i sokkelkanten på den upåvirkede siden.
Foran pasienten er terapeutens stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Verdien av følsomhet/spesifisitet/gyldighet/pålitelighet: Korrelasjonskoeffisient i klassen 0,58 til 0,93.
Måling: Numerisk tolkning: Den numeriske smerteskala (NPRS) er et enkelt og mye brukt verktøy for å vurdere smerteintensitet.
Pasienter vurderer smertene sine på en skala fra 0 til 10, der 0 indikerer "" Ingen smerter "" og 10 indikerer "" verste smerter som kan tenkes. ""
Tolkningen av NPRS -score hjelper til med å klassifisere smerter i smerte og overvåke endringer over tid.
|
12 måneder
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Elementene i spørreskjemaet blir vurdert på en 0-10 numerisk vurderingsskala der 0 betyr ingen funksjonshemming og 10 er maksimal funksjonshemming.
Summen av de syv varene tilsvarer den totale poengsummen til PDI, som varierer fra 0 til 70, med høyere score som reflekterer høyere interferens av smerte med daglige aktiviteter
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .