- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913465
Dopad hypotyreózy na produkci slzy a příznaky suchého oka: důsledky pro optometrickou péči
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato observační průřezová studie posoudí dopad hypotyreózy na produkci slzy a stabilitu slzného filmu.
Studie, která byla prováděna v nemocnici DHQ Dera Ghazi Khan, bude najmout 71 účastníků ve věku 20–60 let pomocí metody vzorkování nemožnosti.
Pacienti s potvrzeným hypotyreózou podrobí hodnocení slzy prostřednictvím testu Schirmera I, testu doby rozpadu (TBUT) a dotazníku indexu očních povrchových chorob (OSDI).
Schirmerový test bude měřit produkci slz, zatímco TBUT posoudí stabilitu slzného filmu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Oční povrchové barvení a osmolarita slzy dále vyhodnotí oční zdraví.
Pacienti se systémovými stavy ovlivňujícími produkci slz, jako je diabetes nebo revmatoidní artritida, budou vyloučeni.
Shromážděná data budou analyzována za účelem stanovení vztahu mezi hypotyreózou a symptomy suchých očí, které pomáhají při lepší léčbě očního zdraví u pacientů s hypotyreózou.
Cílem studie je poskytnout cenné poznatky o spojení mezi dysfunkcí štítné žlázy a abnormalitami slzných filmů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pákistán
- DHQ Hospital
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato observační průřezová studie posoudí dopad hypotyreózy na produkci slzy a stabilitu slzného filmu.
Studie, která byla prováděna v nemocnici DHQ Dera Ghazi Khan, bude najmout 71 účastníků ve věku 20–60 let pomocí metody vzorkování nemožnosti.
Pacienti s potvrzeným hypotyreózou podrobí hodnocení slz prostřednictvím testu Schirmera I, testu doby rozpadu slzy (TBUT) a indexu oční povrchové choroby (OSDI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-60 lety.
- Potvrzená diagnóza hypotyreózy pomocí testů funkcí štítné žlázy.
- Žádná předchozí anamnéza oční chirurgie nebo významné oční patologie.
Kritéria pro vyloučení:
- Použití systémových léků ovlivňujících produkci slzy (např. Antihistaminika, diuretika).
- Jiné systémové podmínky (např. Diabetes, revmatoidní artritida).
- Těhotenství nebo laktace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index oční povrchové choroby (OSDI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Index očního povrchového onemocnění (OSDI) je dotazník o 12 otázkách používaný k posouzení závažnosti příznaků suchého oka a jejich dopadu na funkci související s zrakem, skóroval na stupnici 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndromy suchého oka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika