- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913465
De impact van hypothyreoïdie op de traanproductie en droge ogen symptomen: implicaties voor optometrische zorg
29 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze observationele cross-sectionele studie zal de impact van hypothyreoïdie op traanproductie en traanfilmstabiliteit beoordelen.
Gedurende zes maanden, uitgevoerd in DHQ Hospital Dera Ghazi Khan, zal het onderzoek 71 deelnemers van 20-60 jaar rekruteren met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsgemakbemonsteringsmethode.
Patiënten met een bevestigde hypothyreoïdie zullen een scheurbeoordeling ondergaan via de Schirmer I -test, traanuitbraaktijd (TBUT) -test en de OSDI -vragenlijst (Ocular Surface Disease Index).
De Schirmer -test zal de traanproductie meten, terwijl Tbut de stabiliteit van de traanfilm zal beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oculaire oppervlaktekleuring en scheurmolariteit zullen de oculaire gezondheid verder evalueren.
Patiënten met systemische aandoeningen die de traanproductie beïnvloeden, zoals diabetes of reumatoïde artritis, zullen worden uitgesloten.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de relatie tussen hypothyreoïdie en droge ogen te bepalen, wat helpt bij een beter beheer van oculaire gezondheid bij hypothyroïde patiënten.
De studie heeft als doel waardevolle inzichten te bieden in de associatie tussen schildklierdisfunctie en traanfilmafwijkingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze observationele cross-sectionele studie zal de impact van hypothyreoïdie op traanproductie en traanfilmstabiliteit beoordelen.
Gedurende zes maanden, uitgevoerd in DHQ Hospital Dera Ghazi Khan, zal het onderzoek 71 deelnemers van 20-60 jaar rekruteren met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsgemakbemonsteringsmethode.
Patiënten met een bevestigde hypothyreoïdie zullen een scheurbeoordeling ondergaan via de Schirmer I -test, traanbraaktijd (TBUT) -test en oculaire oppervlakteziekte -index (OSDI)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-60 jaar.
- Bevestigde diagnose van hypothyreoïdie met schildklierfunctietests.
- Geen eerdere geschiedenis van oculaire chirurgie of significante oculaire pathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van systemische medicijnen die de traanproductie beïnvloeden (bijv. Antihistaminica, diuretica).
- Andere systemische aandoeningen (bijv. Diabetes, reumatoïde artritis).
- Zwangerschap of lactatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De oculaire oppervlakte -ziekte -index (OSDI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI) is een vragenlijst van 12 vragen die wordt gebruikt om de ernst van de symptomen van droge ogen te beoordelen en hun impact op de visie-gerelateerde functie, gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .