- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06913465
Влияние гипотиреоза на производство разрыва и симптомы сухого глаза: последствия для оптометрической помощи
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Это наблюдательное перекрестное исследование оценит влияние гипотиреоза на создание слез и стабильность слез.
Проводится в больнице DHQ Dera Ghazi Khan в течение шести месяцев, исследование будет набирать 71 участника в возрасте от 20 до 60 лет с использованием метода удобной выборки невыносимости.
Пациенты с подтвержденным гипотиреозом будут проходить оценку разрыва с помощью теста теста Schirmer I, теста времени разрыва разрыва (TBUT) и анкеты индекса поверхности глаз (OSDI).
Тест Ширмера будет измерять производство разрыва, в то время как TBUT оценит стабильность слезой пленки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Окрашивание поверхности глаз и осмолярность разрывы будут дальнейшей оценкой здоровья глаз.
Пациенты с системными состояниями, влияющими на выработку разрыва, такие как диабет или ревматоидный артрит, будут исключены.
Собранные данные будут проанализированы для определения взаимосвязи между гипотиреозом и симптомами сухого глаза, помогая лучше лечить здоровье глаз у пациентов с гипотиреоз.
Исследование направлено на то, чтобы дать ценную информацию о связи между дисфункцией щитовидной железы и аномалиями слезоточивой пленки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Пакистан
- DHQ Hospital
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это наблюдательное перекрестное исследование оценит влияние гипотиреоза на создание слез и стабильность слез.
Проводится в больнице DHQ Dera Ghazi Khan в течение шести месяцев, исследование будет набирать 71 участника в возрасте от 20 до 60 лет с использованием метода удобной выборки невыносимости.
Пациенты с подтвержденным гипотиреозом пройдут оценку разрыва через тест на Ширмер I, тест времени разрыва разрыва (TBUT) и индекс поверхности глаз (OSDI)
Описание
Критерии включения:
- Возраст между 20-60 годами.
- Подтвержденный диагноз гипотиреоза с помощью функциональных тестов щитовидной железы.
- Нет предыдущей истории глазной хирургии или значительной глазной патологии.
Критерии исключения:
- Использование системных препаратов, влияющих на производство разрыва (например, антигистаминные препараты, диуретики).
- Другие системные состояния (например, диабет, ревматоидный артрит).
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс поверхностной болезни глаз (OSDI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс заболеваний глаз (OSDI) представляет собой анкету с 12 вопросами, используемая для оценки тяжести симптомов сухого глаза и их влияния на функцию, связанную с зрением, оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большую инвалидность.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .