El impacto del hipotiroidismo en la producción de lágrimas y los síntomas de ojo seco: implicaciones para el cuidado optométrico
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio transversal observacional evaluará el impacto del hipotiroidismo en la producción de lágrimas y la estabilidad de la película lagrimal.
Realizado en el Hospital DHQ Dera Ghazi Khan durante seis meses, el estudio reclutará a 71 participantes de 20 a 60 años utilizando un método de muestreo de conveniencia no probable.
Los pacientes con hipotiroidismo confirmado se someterán a una evaluación de lágrimas a través de la prueba de Schirmer I, la prueba del tiempo de ruptura de la lágrima (TBUT) y el Cuestionario del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI).
La prueba de Schirmer medirá la producción de lágrimas, mientras que TBUT evaluará la estabilidad de la película lagrimal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La tinción de la superficie ocular y la osmolaridad de la rotura evaluarán aún más la salud ocular.
Se excluirán los pacientes con afecciones sistémicas que afectan la producción de lágrimas, como la diabetes o la artritis reumatoide.
Los datos recopilados se analizarán para determinar la relación entre el hipotiroidismo y los síntomas del ojo seco, ayudando en un mejor manejo de la salud ocular en pacientes con hipotiroidismo.
El estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la asociación entre la disfunción tiroidea y las anormalidades de la película lagrimal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistán
- DHQ Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal observacional evaluará el impacto del hipotiroidismo en la producción de lágrimas y la estabilidad de la película lagrimal.
Realizado en el Hospital DHQ Dera Ghazi Khan durante seis meses, el estudio reclutará a 71 participantes de 20 a 60 años utilizando un método de muestreo de conveniencia no probable.
Los pacientes con hipotiroidismo confirmado se someterán a una evaluación de lágrimas a través de la prueba de Schirmer I, la prueba del tiempo de ruptura de la lágrima (TBUT) y el índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 60 años.
- Diagnóstico confirmado de hipotiroidismo con pruebas de función tiroidea.
- No hay antecedentes previos de cirugía ocular o patología ocular significativa.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos sistémicos que afectan la producción de lágrimas (por ejemplo, antihistamínicos, diuréticos).
- Otras afecciones sistémicas (por ejemplo, diabetes, artritis reumatoide).
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) es un cuestionario de 12 preguntas utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas del ojo seco y su impacto en la función relacionada con la visión, obtenida en una escala de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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