- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913465
Wpływ niedoczynności tarczycy na wytwarzanie łez i objawy suchego oka: implikacje dla opieki optometrycznej
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
To obserwacyjne badanie przekrojowe oceni wpływ niedoczynności tarczycy na produkcję łez i stabilność filmu łzowego.
Badanie przeprowadzone w DHQ Hospital Dera Ghazi Khan w ciągu sześciu miesięcy zrekrutuje 71 uczestników w wieku 20–60 lat, stosując metodę próbkowania wygody nieporozumienia.
Pacjenci z potwierdzonym niedoczynnością tarczycy przejdą ocenę łzy w teście Schirmera I, testie czasu rozpadu łzowego (TBUT) i kwestionariuszu wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Test Schirmera mierzy produkcję łez, a TBUT oceni stabilność filmu łzowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Barwienie powierzchni oka i osmolarność łez będzie dalej oceniać zdrowie oczu.
Zostaną wykluczeni pacjenci z stanami ogólnoustrojowymi wpływającymi na produkcję łez, takich jak cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia związku między niedoczynnością tarczycy a objawami suchego oka, pomagając w lepszym leczeniu zdrowia oka u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
Badanie ma na celu zapewnienie cennego wglądu w związek między dysfunkcjami tarczycy i nieprawidłowości filmów łzowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To obserwacyjne badanie przekrojowe oceni wpływ niedoczynności tarczycy na produkcję łez i stabilność filmu łzowego.
Badanie przeprowadzone w DHQ Hospital Dera Ghazi Khan w ciągu sześciu miesięcy zrekrutuje 71 uczestników w wieku 20–60 lat, stosując metodę próbkowania wygody nieporozumienia.
Pacjenci z potwierdzoną niedoczynnością tarczycy zostaną poddane ocenie łez przez test Schirmera I, test rozpadu łzowego (TBUT) i wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 20-60 lat.
- Potwierdzona diagnoza niedoczynności tarczycy za pomocą testów funkcji tarczycy.
- Brak wcześniejszej historii operacji oka lub znaczącej patologii oka.
Kryteria wykluczenia:
- Zastosowanie leków ogólnoustrojowych wpływających na produkcję łez (np. Leki przeciwhistaminowe, leki moczopędne).
- Inne warunki ogólnoustrojowe (np. Cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów).
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) to 12-pytaniowy kwestionariusz stosowany do oceny nasilenia objawów suchego oka i ich wpływu na funkcję związaną ze wzrokiem, ocenianą w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .